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Inhalation saline hypertonique dans la bronchiolite aiguë

9 février 2020 mis à jour par: MASamoael, Assiut University

Une étude prospective sur l'utilisation de l'inhalation de solution saline hypertonique dans la bronchiolite aiguë chez les enfants

La bronchiolite aiguë est une infection virale qui survient le plus souvent chez les enfants au cours des 2 premières années de vie et se caractérise par des symptômes respiratoires, se traduisant par une respiration sifflante et/ou des crépitements à l'auscultation. Il s'agit généralement d'une maladie spontanément résolutive. Cependant, cette condition peut être associée à plusieurs complications graves, telles que l'apnée, l'insuffisance respiratoire ou une infection bactérienne secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La bronchiolite aiguë est une infection virale qui survient le plus souvent chez les enfants au cours des 2 premières années de vie et se caractérise par des symptômes respiratoires, se traduisant par une respiration sifflante et/ou des crépitements à l'auscultation. Il s'agit généralement d'une maladie spontanément résolutive. Cependant, cette condition peut être associée à plusieurs complications graves, telles que l'apnée, l'insuffisance respiratoire ou une infection bactérienne secondaire. La bronchiolite est une cause importante de maladies respiratoires dans le monde. selon la puce de l'Organisation mondiale de la santé, environ 150 millions de nouveaux cas surviennent chaque année; 11 à 20 millions (7 à 13 %) de ces cas sont suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation. Dans le monde, 95 % de tous les cas surviennent dans les pays en développement. En règle générale, les manifestations cliniques initiales comprennent des symptômes des voies respiratoires supérieures tels que la toux, la congestion nasale et une faible fièvre d'une durée de 1 à 3 jours, suivis d'une respiration sifflante expiratoire, d'un évasement nasal, de fins crépitements, d'une saturation en oxygène à la présentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons de moins de 24 mois avec un diagnostic de bronchiolite aiguë

Critère d'exclusion:

  • autres nourrissons et enfants de plus de 24 mois
  • patients atteints d'autres maladies que la bronchiolite aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: solution saline normale avec bronchdilatateur
recevra un traitement avec un brochodilatateur nébulisé (salbutamol) et une solution saline normale toutes les 4 à 6 heures
Médicament: solution saline normale et salbutamol
les patients recevront un traitement avec du salbutamol nébulisé et une solution saline normale toutes les 4 à 6 heures
Expérimental: solution saline hypertonique avec bronchodilatateur
recevra un traitement avec un bronchodilatateur nébulisé (salbutamol) et une solution saline hypertonique toutes les 4 à 6 heures
Médicament: solution saline hypertonique et salbutamol
les patients recevront un traitement avec du salbutamol nébulisé et une solution saline hypertonique à 3 % à raison de 4 ml toutes les 4 à 6 heures
Expérimental: solution saline hypertonique uniquement
recevra un traitement avec une solution saline hypertonique nébulisée à 3 % à raison de 4 ml toutes les 4 à 6 heures
Médicament: Solution saline hypertonique
les patients recevront un traitement avec une solution saline hypertonique nébulisée à 3 % à raison de 4 ml toutes les 4 à 6 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 24 heures
temps mis pour décharger ou prêt à être déchargé
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2020

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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