Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperton saltlösningsinhalation vid akut bronkiolit

9 februari 2020 uppdaterad av: MASamoael, Assiut University

En prospektiv studie om användningen av hyperton saltlösningsinhalation vid akut bronkiolit hos barn

Akut bronkiolit är en virusinfektion som förekommer hos barn oftast under de första 2 levnadsåren och kännetecknas av luftvägssymtom, vilket resulterar i väsande andning och/eller knaster vid auskultation. Det är vanligtvis en självbegränsande sjukdom. Detta tillstånd kan dock vara förknippat med flera allvarliga komplikationer, såsom apné, andningssvikt eller sekundär bakterieinfektion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut bronkiolit är en virusinfektion som förekommer hos barn oftast under de första 2 levnadsåren och kännetecknas av luftvägssymtom, vilket resulterar i väsande andning och/eller knaster vid auskultation. Det är vanligtvis en självbegränsande sjukdom. Detta tillstånd kan dock vara associerat med flera allvarliga komplikationer, såsom apné, andningssvikt eller sekundär bakterieinfektion. Bronkiolit är en betydande orsak till luftvägssjukdomar över hela världen. enligt Världshälsoorganisationens bullet in, uppskattningsvis 150 miljoner nya fall inträffar årligen; 11-20 miljoner (7-13%) av dessa fall är tillräckligt allvarliga för att kräva sjukhusinläggning. Över hela världen inträffar 95 % av alla fall i utvecklingsländer. Typiskt inkluderar initiala kliniska manifestationer symtom i övre luftvägarna som hosta, nästäppa och låggradig feber som varar 1 till 3 dagar, följt av väsande andning i luftvägarna, näsflammande näsan, fina krackeleringar, syremättnad vid presentationen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn yngre än 24 månader med diagnos av akut bronkiolit

Exklusions kriterier:

  • andra spädbarn och barn över 24 månader
  • patienter med andra sjukdomar än akut bronkiolit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: normal koksaltlösning med luftrörsvidgare
kommer att få behandling med nebuliserad brokodilator (salbutamol) och normal koksaltlösning var 4:e till 6:e timme
Läkemedel: normal koksaltlösning och salbutamol
patienter kommer att få behandling med nebuliserad salbutamol och normal koksaltlösning var 4:e till 6:e timme
Experimentell: hyperton saltlösning med luftrörsvidgande medel
kommer att få behandling med nebuliserad bronkodilator (salbutamol) och hyperton saltlösning var 4:e till 6:e timme
Läkemedel: hyperton saltlösning och salbutamol
patienter kommer att få behandling med nebuliserad salbutamol och hypertonisk koksaltlösning 3 % i doser på 4 ml var 4:e till 6:e timme
Experimentell: endast hyperton saltlösning
kommer att få behandling med nebuliserad hypertonisk koksaltlösning 3 % i doser av 4 ml var 4:e till 6:e timme
Läkemedel: Hyperton koksaltlösning
patienter kommer att få behandling med nebuliserad hypertonisk koksaltlösning 3 % i doser på 4 ml var 4:e till 6:e timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 24 timmar
tid det tar att tömma eller redo att tömmas
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Första postat (Faktisk)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2020

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut bronkiolit

Kliniska prövningar på normal koksaltlösning och salbutamol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera