Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertonisk saltvannsinhalasjon ved akutt bronkiolitt

9. februar 2020 oppdatert av: MASamoael, Assiut University

En prospektiv studie om bruk av hypertonisk saltvannsinhalasjon ved akutt bronkiolitt hos barn

Akutt bronkiolitt er en virusinfeksjon som oppstår hos barn oftest i de første 2 leveårene og er preget av luftveissymptomer som resulterer i hvesing og/eller knitring ved auskultasjon. Det er vanligvis en selvbegrensende sykdom. Imidlertid kan denne tilstanden være assosiert med flere alvorlige komplikasjoner, som apné, respirasjonssvikt eller sekundær bakteriell infeksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt bronkiolitt er en virusinfeksjon som oppstår hos barn oftest i de første 2 leveårene og er preget av luftveissymptomer som resulterer i hvesing og/eller knitring ved auskultasjon. Det er vanligvis en selvbegrensende sykdom. Imidlertid kan denne tilstanden være assosiert med flere alvorlige komplikasjoner, som apné, respirasjonssvikt eller sekundær bakteriell infeksjon. Bronkiolitt er en betydelig årsak til luftveissykdommer over hele verden. ifølge Verdens helseorganisasjon bullet in, anslagsvis 150 millioner nye tilfeller oppstår årlig; 11-20 millioner (7-13%) av disse tilfellene er alvorlige nok til å kreve sykehusinnleggelse. På verdensbasis forekommer 95 % av alle tilfeller i utviklingsland. Typisk inkluderer de første kliniske manifestasjonene øvre luftveissymptomer som hoste, tett nese og lavgradig feber som varer 1 til 3 dager, etterfulgt av utånding av tungpustethet, neseflamming, fine krakeleringer, oksygenmetning ved presentasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn under 24 måneder med adiagnose av akutt bronkiolitt

Ekskluderingskriterier:

  • andre spedbarn og barn over 24 måneder
  • pasienter med andre sykdommer enn akutt bronkiolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vanlig saltvann med bronkdilatator
vil motta behandling med forstøvet brokodilator (salbutamol) og vanlig saltvann hver 4. til 6. time
Legemiddel: vanlig saltvann og salbutamol
pasienter vil motta behandling med forstøvet salbutamol og vanlig saltvann hver 4. til 6. time
Eksperimentell: hypertonisk saltvann med bronkodilatator
vil motta behandling med forstøvet bronkodilatator (salbutamol) og hypertonisk saltvann hver 4. til 6. time
Legemiddel: hypertonisk saltvann og salbutamol
pasienter vil motta behandling med forstøvet salbutamol og hypertonisk saltvann 3 % i doser på 4 ml hver 4. til 6. time
Eksperimentell: kun hypertonisk saltvann
vil motta behandling med forstøvet hypertonisk saltvann 3 % i doser på 4 ml hver 4. til 6. time
Legemiddel: Hypertonisk saltvann
pasienter vil motta behandling med forstøvet hypertonisk saltvann 3 % i doser på 4 ml hver 4. til 6. time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 24 timer
tid det tar å slippe ut eller klar til å bli utskrevet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2020

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt bronkiolitt

Kliniske studier på vanlig saltvann og salbutamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere