Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertonická inhalace fyziologického roztoku u akutní bronchiolitidy

9. února 2020 aktualizováno: MASamoael, Assiut University

Prospektivní studie o použití inhalace hypertonického fyziologického roztoku u akutní bronchiolitidy u dětí

Akutní bronchiolitida je virová infekce, která se vyskytuje u dětí nejčastěji v prvních 2 letech života a je charakterizována respiračními příznaky, které mají za následek sípání a/nebo praskání při poslechu. Obvykle se jedná o sebeomezující onemocnění. Tento stav však může být spojen s několika závažnými komplikacemi, jako je apnoe, respirační selhání nebo sekundární bakteriální infekce

Přehled studie

Detailní popis

Akutní bronchiolitida je virová infekce, která se vyskytuje u dětí nejčastěji v prvních 2 letech života a je charakterizována respiračními příznaky, které mají za následek sípání a/nebo praskání při poslechu. Obvykle se jedná o sebeomezující onemocnění. Tento stav však může být spojen s několika závažnými komplikacemi, jako je apnoe, respirační selhání nebo sekundární bakteriální infekce. Bronchiolitida je celosvětově významnou příčinou respiračních onemocnění. podle odrážky Světové zdravotnické organizace se ročně objeví odhadem 150 milionů nových případů; 11–20 milionů (7–13 %) těchto případů je natolik závažných, že vyžadují hospitalizaci. Celosvětově se 95 % všech případů vyskytuje v rozvojových zemích. Počáteční klinické projevy obvykle zahrnují symptomy horních cest dýchacích, jako je kašel, ucpaný nos a mírná horečka trvající 1 až 3 dny, po nichž následuje sípání při výdechu, nadýmání nosu, jemné praskání, saturace kyslíkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci mladší 24 měsíců s diagnózou akutní bronchiolitidy

Kritéria vyloučení:

  • ostatní kojenci a děti starší 24 měsíců
  • pacientů s jinými onemocněními než je akutní bronchiolitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: normální fyziologický roztok s bronchdilatátorem
dostane léčbu nebulizovaným brochodilatancem (salbutamolem) a normálním fyziologickým roztokem každých 4 až 6 hodin
pacienti budou dostávat léčbu nebulizovaným salbutamolem a normálním fyziologickým roztokem každých 4 až 6 hodin
Experimentální: hypertonický fyziologický roztok s bronchodilatátorem
bude dostávat léčbu nebulizovaným bronchodilatátorem (salbutamolem) a hypertonickým fyziologickým roztokem každých 4 až 6 hodin
pacienti dostanou léčbu nebulizovaným salbutamolem a hypertonickým fyziologickým roztokem 3% v dávce 4 ml každých 4 až 6 hodin
Experimentální: pouze hypertonický fyziologický roztok
dostane léčbu nebulizovaným hypertonickým fyziologickým roztokem 3% v dávce 4 ml každých 4 až 6 hodin
pacienti dostanou léčbu nebulizovaným hypertonickým fyziologickým roztokem 3% v dávce 4 ml každých 4 až 6 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 24 hodin
čas potřebný k vybití nebo připravený k vybití
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bronchiolitida

3
Předplatit