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Inalação de solução salina hipertônica na bronquiolite aguda

9 de fevereiro de 2020 atualizado por: MASamoael, Assiut University

Um estudo prospectivo sobre o uso de inalação de solução salina hipertônica na bronquiolite aguda em crianças

A bronquiolite aguda é uma infecção viral que ocorre em crianças mais comumente nos primeiros 2 anos de vida e é caracterizada por sintomas respiratórios, resultando em sibilos e/ou crepitações à ausculta. Geralmente é uma doença autolimitada. No entanto, esta condição pode estar associada a várias complicações graves, como apneia, insuficiência respiratória ou infecção bacteriana secundária

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A bronquiolite aguda é uma infecção viral que ocorre em crianças mais comumente nos primeiros 2 anos de vida e é caracterizada por sintomas respiratórios, resultando em sibilos e/ou crepitações à ausculta. Geralmente é uma doença autolimitada. No entanto, esta condição pode estar associada a várias complicações graves, como apneia, insuficiência respiratória ou infecção bacteriana secundária. A bronquiolite é uma causa significativa de doença respiratória em todo o mundo. de acordo com o boletim da Organização Mundial da Saúde, cerca de 150 milhões de novos casos ocorrem anualmente; 11-20 milhões (7-13%) desses casos são graves o suficiente para exigir internação hospitalar. Em todo o mundo, 95% de todos os casos ocorrem em países em desenvolvimento. Tipicamente, as manifestações clínicas iniciais incluem sintomas do trato respiratório superior, como tosse, congestão nasal e febre baixa com duração de 1 a 3 dias, seguidos de sibilância expiratória, batimento de asa de nariz, estertores finos, saturação de oxigênio na apresentação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lactentes com menos de 24 meses de idade com diagnóstico de bronquiolite aguda

Critério de exclusão:

  • outros lactentes e crianças com mais de 24 meses de idade
  • pacientes com outras doenças além da bronquiolite aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: solução salina normal com broncodilatador
receberá tratamento com brocodilatador nebulizado (salbutamol) e soro fisiológico a cada 4 a 6 horas
os pacientes receberão tratamento com salbutamol nebulizado e solução salina normal a cada 4 a 6 horas
Experimental: solução salina hipertônica com broncodilatador
receberá tratamento com broncodilatador nebulizado (salbutamol) e solução salina hipertônica a cada 4 a 6 horas
os pacientes receberão tratamento com salbutamol nebulizado e solução salina hipertônica 3% na dose de 4ml a cada 4 a 6 horas
Experimental: apenas salina hipertônica
receberá tratamento com nebulização de solução salina hipertônica 3% na dose de 4 ml a cada 4 a 6 horas
os pacientes receberão tratamento com nebulização de solução salina hipertônica 3% na dose de 4ml a cada 4 a 6 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: 24 horas
tempo levado para descarregar ou pronto para ser descarregado
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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