Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen suolaliuoshengitys akuutissa keuhkoputkentulehduksessa

sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: MASamoael, Assiut University

Tuleva tutkimus hypertonisen suolaliuoksen inhalaation käytöstä lasten akuutissa keuhkoputkentulehduksessa

Akuutti keuhkoputkentulehdus on virusinfektio, joka esiintyy lapsilla yleisimmin kahden ensimmäisen elinvuoden aikana ja jolle on ominaista hengitystieoireet, jotka johtavat hengityksen vinkumiseen ja/tai rätiseviin kuuntelussa. Se on yleensä itsestään rajoittuva sairaus. Tämä tila voi kuitenkin liittyä useisiin vakaviin komplikaatioihin, kuten apneaan, hengitysvajaukseen tai sekundaariseen bakteeri-infektioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti keuhkoputkentulehdus on virusinfektio, joka esiintyy lapsilla yleisimmin kahden ensimmäisen elinvuoden aikana ja jolle on ominaista hengitystieoireet, jotka johtavat hengityksen vinkumiseen ja/tai rätiseviin kuuntelussa. Se on yleensä itsestään rajoittuva sairaus. Tähän tilaan voi kuitenkin liittyä useita vakavia komplikaatioita, kuten apnea, hengitysvajaus tai sekundaarinen bakteeri-infektio. Bronkioliitti on merkittävä hengitystiesairauksien aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön bullet in mukaan arviolta 150 miljoonaa uutta tapausta tapahtuu vuosittain; Näistä tapauksista 11–20 miljoonaa (7–13 %) ovat niin vakavia, että ne vaativat sairaalahoitoa. Maailmanlaajuisesti 95 % kaikista tapauksista tapahtuu kehitysmaissa. Tyypillisesti ensimmäisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ovat ylempien hengitysteiden oireet, kuten yskä, nenän tukkoisuus ja matala-asteinen kuume, joka kestää 1–3 päivää, mitä seuraa uloshengityksen vinkuminen, nenän leikkaukset, hienot rätinät, happisaturaatio ilmaantumisen yhteydessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 24 kuukauden ikäiset lapset, joilla on diagnosoitu akuutti bronkioliitti

Poissulkemiskriteerit:

  • muut imeväiset ja yli 24 kuukauden ikäiset lapset
  • potilaat, joilla on muita sairauksia kuin akuutti bronkioliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: normaali suolaliuos keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä
saa hoidon sumutetulla brokodilaattorilla (salbutamoli) ja normaalilla suolaliuoksella 4-6 tunnin välein
potilaat saavat hoitoa sumutetulla salbutamolilla ja normaalilla suolaliuoksella 4–6 tunnin välein
Kokeellinen: hypertoninen suolaliuos keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä
saa hoitoa sumutetulla bronkodilaattorilla (salbutamolilla) ja hypertonisella suolaliuoksella 4-6 tunnin välein
potilaat saavat hoitoa sumutetulla salbutamolilla ja 3 % hypertonisella suolaliuoksella 4 ml:n annoksena 4–6 tunnin välein
Kokeellinen: vain hypertoninen suolaliuos
saa hoidon sumutetulla hypertonisella 3 % suolaliuoksella 4 ml:n annoksena 4–6 tunnin välein
potilaat saavat hoitoa sumutetulla hypertonisella 3 % suolaliuoksella 4 ml:n annoksena 4–6 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
purkamiseen kuluva aika tai valmius purkamiseen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti bronkioliitti

Tilaa