- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03880903
Hypertoninen suolaliuoshengitys akuutissa keuhkoputkentulehduksessa
sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: MASamoael, Assiut University
Tuleva tutkimus hypertonisen suolaliuoksen inhalaation käytöstä lasten akuutissa keuhkoputkentulehduksessa
Akuutti keuhkoputkentulehdus on virusinfektio, joka esiintyy lapsilla yleisimmin kahden ensimmäisen elinvuoden aikana ja jolle on ominaista hengitystieoireet, jotka johtavat hengityksen vinkumiseen ja/tai rätiseviin kuuntelussa.
Se on yleensä itsestään rajoittuva sairaus.
Tämä tila voi kuitenkin liittyä useisiin vakaviin komplikaatioihin, kuten apneaan, hengitysvajaukseen tai sekundaariseen bakteeri-infektioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti keuhkoputkentulehdus on virusinfektio, joka esiintyy lapsilla yleisimmin kahden ensimmäisen elinvuoden aikana ja jolle on ominaista hengitystieoireet, jotka johtavat hengityksen vinkumiseen ja/tai rätiseviin kuuntelussa.
Se on yleensä itsestään rajoittuva sairaus.
Tähän tilaan voi kuitenkin liittyä useita vakavia komplikaatioita, kuten apnea, hengitysvajaus tai sekundaarinen bakteeri-infektio.
Bronkioliitti on merkittävä hengitystiesairauksien aiheuttaja maailmanlaajuisesti.
Maailman terveysjärjestön bullet in mukaan arviolta 150 miljoonaa uutta tapausta tapahtuu vuosittain; Näistä tapauksista 11–20 miljoonaa (7–13 %) ovat niin vakavia, että ne vaativat sairaalahoitoa.
Maailmanlaajuisesti 95 % kaikista tapauksista tapahtuu kehitysmaissa.
Tyypillisesti ensimmäisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ovat ylempien hengitysteiden oireet, kuten yskä, nenän tukkoisuus ja matala-asteinen kuume, joka kestää 1–3 päivää, mitä seuraa uloshengityksen vinkuminen, nenän leikkaukset, hienot rätinät, happisaturaatio ilmaantumisen yhteydessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 24 kuukauden ikäiset lapset, joilla on diagnosoitu akuutti bronkioliitti
Poissulkemiskriteerit:
- muut imeväiset ja yli 24 kuukauden ikäiset lapset
- potilaat, joilla on muita sairauksia kuin akuutti bronkioliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normaali suolaliuos keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä
saa hoidon sumutetulla brokodilaattorilla (salbutamoli) ja normaalilla suolaliuoksella 4-6 tunnin välein
|
potilaat saavat hoitoa sumutetulla salbutamolilla ja normaalilla suolaliuoksella 4–6 tunnin välein
|
|
Kokeellinen: hypertoninen suolaliuos keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä
saa hoitoa sumutetulla bronkodilaattorilla (salbutamolilla) ja hypertonisella suolaliuoksella 4-6 tunnin välein
|
potilaat saavat hoitoa sumutetulla salbutamolilla ja 3 % hypertonisella suolaliuoksella 4 ml:n annoksena 4–6 tunnin välein
|
|
Kokeellinen: vain hypertoninen suolaliuos
saa hoidon sumutetulla hypertonisella 3 % suolaliuoksella 4 ml:n annoksena 4–6 tunnin välein
|
potilaat saavat hoitoa sumutetulla hypertonisella 3 % suolaliuoksella 4 ml:n annoksena 4–6 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
purkamiseen kuluva aika tai valmius purkamiseen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zorc JJ, Hall CB. Bronchiolitis: recent evidence on diagnosis and management. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):342-9. doi: 10.1542/peds.2009-2092. Epub 2010 Jan 25.
- Teshome G, Gattu R, Brown R. Acute bronchiolitis. Pediatr Clin North Am. 2013 Oct;60(5):1019-34. doi: 10.1016/j.pcl.2013.06.005. Epub 2013 Jul 24.
- Smyth RL, Openshaw PJ. Bronchiolitis. Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):312-22. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69077-6.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti bronkioliitti
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiBronchiolitis Obliterable SyndromeTaiwan
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Italia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveitsi, Saudi-Arabia
-
Brian KellerTherakosEi vielä rekrytointiaKeuhkonsiirron epäonnistuminen ja hylkääminen | Ekstrakorporaalinen fotofereesi | CLAD, Bronchiolitis ObliteransYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Yhdysvallat
-
Haikou Affiliated Hospital of Central South University...Ilmoittautuminen kutsustaBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Kiina
-
Zambon SpALopetettuKantasolusiirron komplikaatiot | GVHD, krooninen | Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Espanja, Ranska, Saksa
-
Zambon SpAValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä, joka johtuu keuhkosiirrosta ja sen jälkeen (häiriö)Yhdysvallat, Espanja, Belgia
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi
-
Dompé Farmaceutici S.p.ARekrytointiAtooppinen keratokonjunktiviittiEspanja, Italia, Yhdysvallat