Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdychanie hipertonicznej soli fizjologicznej w ostrym zapaleniu oskrzelików

9 lutego 2020 zaktualizowane przez: MASamoael, Assiut University

Prospektywne badanie dotyczące stosowania inhalacji hipertonicznej soli fizjologicznej w ostrym zapaleniu oskrzelików u dzieci

Ostre zapalenie oskrzelików jest infekcją wirusową, która występuje u dzieci najczęściej w pierwszych 2 latach życia i charakteryzuje się objawami ze strony układu oddechowego, objawiającymi się świszczącym oddechem i/lub trzeszczeniami przy osłuchiwaniu. Zwykle jest to choroba samoograniczająca się. Jednak stan ten może wiązać się z kilkoma poważnymi powikłaniami, takimi jak bezdech, niewydolność oddechowa lub wtórna infekcja bakteryjna

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie oskrzelików jest infekcją wirusową, która występuje u dzieci najczęściej w pierwszych 2 latach życia i charakteryzuje się objawami ze strony układu oddechowego, objawiającymi się świszczącym oddechem i/lub trzeszczeniami przy osłuchiwaniu. Zwykle jest to choroba samoograniczająca się. Jednak ten stan może wiązać się z kilkoma poważnymi powikłaniami, takimi jak bezdech, niewydolność oddechowa lub wtórna infekcja bakteryjna. Zapalenie oskrzelików jest istotną przyczyną chorób układu oddechowego na całym świecie. według biuletynu Światowej Organizacji Zdrowia szacuje się, że rocznie pojawia się około 150 milionów nowych przypadków; 11-20 milionów (7-13%) tych przypadków jest na tyle poważnych, że wymagają hospitalizacji. Na całym świecie 95% wszystkich przypadków występuje w krajach rozwijających się. Typowe początkowe objawy kliniczne obejmują objawy ze strony górnych dróg oddechowych, takie jak kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa i stan podgorączkowy utrzymujący się od 1 do 3 dni, po czym następuje świszczący oddech podczas wydechu, zaczerwienienie nosa, delikatne trzeszczenia, nasycenie tlenem podczas prezentacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta w wieku poniżej 24 miesięcy z rozpoznaniem ostrego zapalenia oskrzelików

Kryteria wyłączenia:

  • inne niemowlęta i dzieci powyżej 24 miesiąca życia
  • pacjentów z innymi chorobami niż ostre zapalenie oskrzelików

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zwykła sól fizjologiczna z lekiem rozszerzającym oskrzela
otrzyma leczenie nebulizowanym lekiem rozszerzającym brodawki (salbutamol) i normalną solą fizjologiczną co 4 do 6 godzin
Lek: sól fizjologiczna i salbutamol
pacjenci będą otrzymywać leczenie salbutamolem w nebulizacji i normalną solą fizjologiczną co 4 do 6 godzin
Eksperymentalny: sól fizjologiczna hipertoniczna z lekiem rozszerzającym oskrzela
otrzyma leczenie za pomocą nebulizowanego leku rozszerzającego oskrzela (salbutamolu) i hipertonicznej soli fizjologicznej co 4 do 6 godzin
Lek: sól fizjologiczna hipertoniczna i salbutamol
pacjenci otrzymają leczenie salbutamolem w nebulizacji i hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej 3% w dawce 4 ml co 4 do 6 godzin
Eksperymentalny: wyłącznie hipertoniczna sól fizjologiczna
będzie leczony nebulizowanym hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej 3% w dawce 4 ml co 4 do 6 godzin
Lek: Sól hipertoniczna
pacjenci będą leczeni nebulizowanym hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej 3% w dawce 4 ml co 4 do 6 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 godziny
czas potrzebny do rozładowania lub czas gotowości do rozładowania
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie oskrzelików

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj