Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipertóniás sóoldat belélegzése akut bronchiolitisben

2020. február 9. frissítette: MASamoael, Assiut University

Prospektív tanulmány a hipertóniás sóoldat belélegzéséről gyermekeknél akut bronchiolitisben

Az akut bronchiolitis egy vírusos fertőzés, amely leggyakrabban az első 2 életévben fordul elő gyermekeknél, és légúti tünetek jellemzik, amelyek hallás közben zihálást és/vagy recsegést okoznak. Ez általában önkorlátozó betegség. Ez az állapot azonban számos súlyos szövődményhez vezethet, mint például apnoé, légzési elégtelenség vagy másodlagos bakteriális fertőzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut bronchiolitis egy vírusos fertőzés, amely leggyakrabban az első 2 életévben fordul elő gyermekeknél, és légúti tünetek jellemzik, amelyek hallás közben zihálást és/vagy recsegést okoznak. Ez általában önkorlátozó betegség. Ez az állapot azonban számos súlyos szövődményhez vezethet, mint például apnoe, légzési elégtelenség vagy másodlagos bakteriális fertőzés. A bronchiolitis világszerte a légúti betegségek jelentős oka. az Egészségügyi Világszervezet (WHO) jelentése szerint évente 150 millió új eset fordul elő; Ezen esetek 11-20 milliója (7-13%) elég súlyos ahhoz, hogy kórházi felvételt igényeljen. Világszerte az esetek 95%-a fejlődő országokban fordul elő. Jellemzően a kezdeti klinikai tünetek közé tartoznak a felső légúti tünetek, mint a köhögés, az orrdugulás és az 1-3 napig tartó alacsony fokú láz, amit kilégzési sípoló légzés, az orr fellángolása, finom recsegések, oxigéntelítettség a megjelenéskor követ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 24 hónaposnál fiatalabb csecsemők, akiknél akut bronchiolitis diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • más csecsemők és 24 hónaposnál idősebb gyermekek
  • az akut bronchiolitistől eltérő betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: normál sóoldat hörgőtágítóval
4-6 óránként kap kezelést porlasztott brokodilátorral (szalbutamollal) és normál sóoldattal
Drog: normál sóoldat és szalbutamol
A betegek 4-6 óránként kapnak kezelést porlasztott szalbutamollal és normál sóoldattal
Kísérleti: hipertóniás sóoldat hörgőtágítóval
4-6 óránként porlasztott hörgőtágítóval (szalbutamollal) és hipertóniás sóoldattal kezelik.
Drog: hipertóniás sóoldat és szalbutamol
a betegeket porlasztott szalbutamollal és 3%-os hipertóniás sóoldattal kezelik, 4-6 óránként 4 ml-es adagban.
Kísérleti: csak hipertóniás sóoldat
porlasztott, 3%-os hipertóniás sóoldattal kezelik 4-6 óránként 4 ml-es adagban
Drog: Hipertóniás sóoldat
a betegeket 4-6 óránként 4 ml-es adagban 3%-os porlasztott hipertóniás sóoldattal kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 24 óra
az ürítéshez szükséges idő vagy készen áll a kiürítésre
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut bronchiolitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel