Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertone zoutoplossing inademing bij acute bronchiolitis

9 februari 2020 bijgewerkt door: MASamoael, Assiut University

Een prospectief onderzoek naar het gebruik van hypertone inhalatie van zoutoplossing bij acute bronchiolitis bij kinderen

Acute bronchiolitis is een virale infectie die het meest voorkomt bij kinderen in de eerste 2 levensjaren en wordt gekenmerkt door ademhalingssymptomen, resulterend in piepende ademhaling en/of gekraak bij auscultatie. Het is meestal een zelfbeperkende ziekte. Deze aandoening kan echter gepaard gaan met verschillende ernstige complicaties, zoals apneu, respiratoire insufficiëntie of secundaire bacteriële infectie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute bronchiolitis is een virale infectie die het meest voorkomt bij kinderen in de eerste 2 levensjaren en wordt gekenmerkt door ademhalingssymptomen, resulterend in piepende ademhaling en/of gekraak bij auscultatie. Het is meestal een zelfbeperkende ziekte. Deze aandoening kan echter gepaard gaan met verschillende ernstige complicaties, zoals apneu, respiratoire insufficiëntie of secundaire bacteriële infectie. Bronchiolitis is wereldwijd een belangrijke oorzaak van luchtwegaandoeningen. volgens het bulletin van de Wereldgezondheidsorganisatie komen jaarlijks naar schatting 150 miljoen nieuwe gevallen voor; 11-20 miljoen (7-13%) van deze gevallen zijn ernstig genoeg om ziekenhuisopname te vereisen. Wereldwijd komt 95% van alle gevallen voor in ontwikkelingslanden. Typisch omvatten de eerste klinische manifestaties symptomen van de bovenste luchtwegen, zoals hoesten, verstopte neus en lichte koorts die 1 tot 3 dagen aanhoudt, gevolgd door piepende ademhaling, neusopflakkeringen, fijn gekraak, zuurstofverzadiging bij presentatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zuigelingen jonger dan 24 maanden met de diagnose acute bronchiolitis

Uitsluitingscriteria:

  • andere zuigelingen en kinderen ouder dan 24 maanden
  • patiënten met andere ziekten dan acute bronchiolitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: normale zoutoplossing met bronchusverwijder
krijgt elke 4 tot 6 uur een behandeling met vernevelde brochodilatator (salbutamol) en normale zoutoplossing
Geneesmiddel: normale zoutoplossing en salbutamol
patiënten krijgen elke 4 tot 6 uur een behandeling met vernevelde salbutamol en normale zoutoplossing
Experimenteel: hypertone zoutoplossing met bronchodilatator
krijgt elke 4 tot 6 uur een behandeling met vernevelde bronchodilatator (salbutamol) en hypertone zoutoplossing
Geneesmiddel: hypertone zoutoplossing en salbutamol
patiënten krijgen een behandeling met vernevelde salbutamol en hypertone zoutoplossing 3% in een dosis van 4 ml om de 4 tot 6 uur
Experimenteel: alleen hypertone zoutoplossing
krijgt elke 4 tot 6 uur een behandeling met vernevelde hypertone zoutoplossing 3% in een dosis van 4 ml
Geneesmiddel: Hypertone zoutoplossing
patiënten krijgen elke 4 tot 6 uur een behandeling met vernevelde hypertone zoutoplossing 3% in een dosis van 4 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 24 uur
tijd nodig om te ontladen of klaar om te worden ontladen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute bronchiolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren