Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertonisk saltvandsinhalation ved akut bronchiolitis

9. februar 2020 opdateret af: MASamoael, Assiut University

En prospektiv undersøgelse af brugen af ​​hypertonisk saltvandsinhalation ved akut bronchiolitis hos børn

Akut bronchiolitis er en virusinfektion, der oftest forekommer hos børn i de første 2 leveår og er karakteriseret ved luftvejssymptomer, hvilket resulterer i hvæsende vejrtrækning og/eller krakelering ved auskultation. Det er normalt en selvbegrænsende sygdom. Denne tilstand kan dog være forbundet med flere alvorlige komplikationer, såsom apnø, respirationssvigt eller sekundær bakteriel infektion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut bronchiolitis er en virusinfektion, der oftest forekommer hos børn i de første 2 leveår og er karakteriseret ved luftvejssymptomer, hvilket resulterer i hvæsende vejrtrækning og/eller krakelering ved auskultation. Det er normalt en selvbegrænsende sygdom. Imidlertid kan denne tilstand være forbundet med flere alvorlige komplikationer, såsom apnø, respirationssvigt eller sekundær bakteriel infektion. Bronchiolitis er en væsentlig årsag til luftvejssygdomme på verdensplan. ifølge Verdenssundhedsorganisationens bullet in opstår der anslået 150 millioner nye tilfælde årligt; 11-20 millioner (7-13%) af disse tilfælde er alvorlige nok til at kræve hospitalsindlæggelse. På verdensplan forekommer 95% af alle tilfælde i udviklingslande. Typisk omfatter indledende kliniske manifestationer øvre luftvejssymptomer såsom hoste, tilstoppet næse og lavgradig feber, der varer 1 til 3 dage, efterfulgt af udånding, hvæsende vejrtrækning, nasal opblussen, fine krakeleringer, iltmætning ved præsentationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn under 24 måneder med adiagnosticering af akut bronchiolitis

Ekskluderingskriterier:

  • andre spædbørn og børn over 24 måneder
  • patienter med andre sygdomme end akut bronchiolitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normal saltvand med bronchedilator
vil modtage behandling med forstøvet brochodilator (salbutamol) og normalt saltvand hver 4. til 6. time
Medicin: normal saltvand og salbutamol
patienter vil modtage behandling med forstøvet salbutamol og normalt saltvand hver 4. til 6. i timer
Eksperimentel: hypertonisk saltvand med bronkodilatator
vil modtage behandling med forstøvet bronkodilatator (salbutamol) og hypertonisk saltvand hver 4. til 6. time
Medicin: hypertonisk saltvand og salbutamol
patienter vil modtage behandling med forstøvet salbutamol og hypertonisk saltvand 3 % i en dosis på 4 ml hver 4. til 6. time
Eksperimentel: kun hypertonisk saltvand
vil modtage behandling med forstøvet hypertonisk saltvand 3 % i en dosis på 4 ml hver 4. til 6. time
Medicin: Hypertonisk saltvand
patienter vil modtage behandling med forstøvet hypertonisk saltvand 3 % i en dosis på 4 ml hver 4. til 6. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 24 timer
tid det tager at aflade eller klar til at blive udskrevet
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2020

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut bronchiolitis

Kliniske forsøg med normal saltvand og salbutamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner