肺癌患者の日常生活活動と生活の質の多次元評価
2023年4月14日 更新者：Hamide Sahin、Hacettepe University
肺がんにおける日常生活動作と生活の質の多次元評価
私たちの研究の目的は、肺がん患者と健常者の日常生活活動をパフォーマンスベースのプロトコルと比較することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
肺がんは、肺組織の細胞の異常増殖と肺の塊です。 この健康問題の主な症状には、咳、呼吸困難、胸痛、喀血、喀痰などがあります。 これらの症状に加えて、筋力、呼吸機能、努力レベルが低下します。
しかし、肺がん患者の日常生活動作を評価する研究は不十分であり、患者は尺度のみを使用して評価されています。 日常生活動作の機能状態を測定するために、これらのスケールは、症状の検出と疾患の進行に関する重要な情報を提供します。 しかし、これらのスケールを使用して、日常生活活動で知覚される困難の限界を判断することは非常に困難です。 また、これらのスケールは測定方法であるため、客観性については議論の余地があります。 パフォーマンスベースのプロトコルは、限界の検出を容易にし、より客観的な結果を提供すると考えられています。 ロンドリーナプロトコルは日常生活の活動を完全に反映しているため、客観的な測定値が得られると考えています.
この研究により、肺がん患者の日常生活における問題とその原因が明らかになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06105
- Hamide Sahin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ハセテペ大学で肺がんと診断され、理学療法のための心肺リハビリテーションユニットに紹介され、研究への参加を希望する個人が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 肺がんの診断を受けるには
- 完全な化学療法
- 完全な放射線療法
- クーパー、
- 研究への参加を受け入れ、研究に含まれます
除外基準:
- 測定に影響を与える神経疾患、認知疾患、または整形外科疾患
- 急性感染症
- 歩行に影響を与える可能性のある他の慢性疾患を患っている個人は、研究に含まれません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な対照群
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肺癌
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活の行動
時間枠：初日
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日常生活動作は、ロンドリーナ プロトコルを使用して評価されます。プロトコルは 5 つのステーションで構成されます。
ステーションには、テーブルの上に本を整理する、体重の 10% を左右対称に背負って 18 メートル歩く、本を棚に置いて並べる、洗濯物を洗濯かごに吊るして 18 メートル歩く、などが含まれます。
個人は自分のペースでこれらの活動を行い、時間は最後に記録されます。
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：初日
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生活の質は、コア生活の質のアンケート (EORTC QLQ-C30) を使用して測定されます。アンケートは 30 の質問で構成され、生活の質と症状に関する情報を提供します。
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初日
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末梢筋力
時間枠：初日
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筋力は、力測定ダイナモメーター装置により3回評価されます。
大腿四頭筋、肩外転、肩屈曲、肘屈曲、肘伸展、握力を全例測定します。
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初日
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呼吸困難
時間枠：初日
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呼吸困難は、Medical Research Council Dyspnoea Scale を使用して評価されます。
Medical Research Council の呼吸困難スケールのスコアは 0 ～ 4 です。
この採点システムでは、0 は呼吸困難がないことを示し、4 は呼吸困難が高すぎることを示します。
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初日
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呼吸機能
時間枠：初日
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呼吸機能は、スパイロメトリー測定によって測定されます。
この測定により、FEV1 FVC FEV1 / FVC 値が得られます。
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初日
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運動能力
時間枠：初日
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6 分間歩行テストを使用します。このテストでは、30 メートルの廊下をできるだけ速く歩くよう求められ、6 分間での歩行距離が記録されます。
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初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年1月17日
研究の完了 (実際)
2020年6月17日
試験登録日
最初に提出
2019年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。