- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03881046
Multidimensionel evaluering af daglige aktiviteter og livskvalitet hos lungekræftpatienter
Multidimensionel evaluering af daglige aktiviteter og livskvalitet ved lungekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er den unormale spredning af celler i lungevævet og en masse i lungen. De primære symptomer på dette sundhedsproblem omfatter hoste, dyspnø, brystsmerter, hæmoptyse og sputum. Ud over disse symptomer er muskelstyrke, åndedrætsfunktion og indsatsniveau nedsat.
Utilstrækkelige dagligdagsaktiviteter hos kræftpatienter er udtrykt. Men undersøgelser, der evaluerer dagliglivets aktiviteter hos patienter med lungekræft, er utilstrækkelige, og patienter vurderes kun ved hjælp af skalaer. Til måling af funktionel status i daglige aktiviteter giver disse skalaer vigtig information om påvisning af symptomer og sygdommens progression. Det er dog meget vanskeligt at bestemme begrænsningen af oplevet vanskelighed i daglige aktiviteter med disse skalaer. Da disse skalaer er en målemetode, er objektiviteten desuden åben for diskussion. Det menes, at en præstationsbaseret protokol vil lette påvisningen af begrænsninger og give mere objektive resultater. Vi mener, at Londrina-protokollen fuldt ud afspejler dagligdagens aktiviteter og dermed vil give os en objektiv måling.
Denne undersøgelse vil vise os problemet og dets årsag i daglige aktiviteter hos patienter med lungekræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af lungekræft
- Komplet kemoterapi
- Komplet strålebehandling
- Coopere,
- Accepterer deltagelse i undersøgelsen vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske, kognitive eller ortopædiske sygdomme, der påvirker målingerne
- Akut infektion
- Personer med andre kroniske sygdomme, der kan påvirke deres gang, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sund kontrolgruppe
|
|
lungekræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 1. dag
|
Daglige Livsaktiviteter vil blive evalueret ved hjælp af Londrina-protokollen. Protokollen består af 5 stationer.
Stationerne inkluderer organisering af bøger på bordet, 18 meters gang ved at bære 10% af kropsvægten symmetrisk, arrangere bøger ved at lægge dem på hylder, hænge vasketøjet i vasketøjskurven og gå 18 meter.
Den enkelte vil udføre disse aktiviteter i sit eget tempo, og tidspunktet vil blive registreret i slutningen.
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1. Dag
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Spørgeskemaet består af 30 spørgsmål og giver information om livskvalitet og symptomer.
|
1. Dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1. Dag
|
Muskelstyrken vil blive evalueret ved kraftmåling af dynamometret 3 gange.
M.Quadriceps Femoris, skulderabduktion, skulderfleksion, albuefleksion, albueudvidelse og håndgrebsstyrke i alle tilfælde vil blive målt.
|
1. Dag
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 1. Dag
|
Dyspnø vil blive evalueret ved hjælp af Medical Research Council Dyspnøskala.
Medicinsk Forskningsråds Dyspnø-skala har en score på 0-4.
I dette scoringssystem angiver 0, at der ikke er dyspnø, hvorimod 4 angiver, at dyspnøen er for høj.
|
1. Dag
|
|
Åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 1. Dag
|
Respiratoriske funktioner vil blive målt ved spirometrisk måling.
Denne måling vil give os FEV1 FVC FEV1 / FVC værdier.
|
1. Dag
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: 1. Dag
|
Der vil blive brugt 6 minutters gangtest. I testen vil personen blive bedt om at gå så hurtigt som muligt i en 30-meters korridor, og gåafstanden vil blive registreret på 6 minutter.
|
1. Dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/737-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .