- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03881046
Flerdimensjonal evaluering av daglige aktiviteter og livskvalitet hos lungekreftpasienter
Flerdimensjonal evaluering av daglige aktiviteter og livskvalitet ved lungekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er unormal spredning av celler i lungevevet og en masse i lungen. De primære symptomene på dette helseproblemet inkluderer hoste, dyspné, brystsmerter, hemoptyse og sputum. I tillegg til disse symptomene reduseres muskelstyrken, respirasjonsfunksjonen og innsatsnivået.
Mangelfulle dagliglivsaktiviteter hos kreftpasienter kommer til uttrykk. Men studier som evaluerer dagliglivets aktiviteter hos pasienter med lungekreft er utilstrekkelige, og pasienter blir evaluert kun ved hjelp av skalaer. For måling av funksjonsstatus i dagliglivets aktiviteter gir disse skalaene viktig informasjon om påvisning av symptomer og utviklingen av sykdommen. Det er imidlertid svært vanskelig å bestemme begrensningen for opplevd vanskelighet i dagliglivets aktiviteter med disse skalaene. I tillegg, siden disse skalaene er en målemetode, er objektiviteten åpen for diskusjon. Det antas at en ytelsesbasert protokoll vil lette oppdagelsen av begrensninger og gi mer objektive funn. Vi tror at Londrina-protokollen fullt ut reflekterer dagliglivets aktiviteter og dermed vil gi oss en objektiv måling.
Denne studien vil vise oss problemet og dets årsak i dagliglivets aktiviteter hos pasienter med lungekreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en diagnose av lungekreft
- Fullstendig kjemoterapi
- Fullstendig strålebehandling
- Coopere,
- Aksepterer deltakelse i studien vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske, kognitive eller ortopediske sykdommer som påvirker målingene
- Akutt infeksjon
- Personer med andre kroniske sykdommer som kan påvirke gangen vil ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunn kontrollgruppe
|
|
lungekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 1. dag
|
Dagliglivsaktiviteter vil bli evaluert ved hjelp av Londrina-protokollen. Protokollen består av 5 stasjoner.
Stasjoner inkluderer å organisere bøker på bordet, 18 meter å gå ved å bære 10 % av kroppsvekten symmetrisk, ordne bøker ved å legge dem på hyller, henge tøyet i skittentøyskurven og gå 18 meter.
Den enkelte vil gjøre disse aktivitetene i sitt eget tempo, og tiden vil bli registrert på slutten.
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Spørreskjemaet består av 30 spørsmål og gir informasjon om livskvalitet og symptomer.
|
1. dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Muskelstyrken vil bli evaluert ved kraftmåling av dynamometeret 3 ganger.
M.Quadriceps Femoris, skulderabduksjon, skulderfleksjon, albuefleksjon, albueforlengelse og håndgrepsstyrke i alle tilfeller vil bli målt.
|
1. dag
|
|
Dyspné
Tidsramme: 1. dag
|
Dyspné vil bli evaluert ved hjelp av Medical Research Council Dyspné Scale.
Medisinsk forskningsråds dyspnéskala har en score på 0-4.
I dette skåringssystemet indikerer 0 at det ikke er dyspné, mens 4 indikerer at dyspnéen er for høy.
|
1. dag
|
|
Åndedrettsfunksjoner
Tidsramme: 1. dag
|
Respirasjonsfunksjoner vil bli målt ved spirometrisk måling.
Denne målingen vil gi oss FEV1 FVC FEV1 / FVC verdier.
|
1. dag
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 1. dag
|
6 minutters gangtest vil bli brukt. I testen vil personen bli bedt om å gå så fort som mulig i en 30-meters korridor og gangavstanden vil bli registrert på 6 minutter.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 18/737-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .