- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03881046
Évaluation multidimensionnelle des activités de la vie quotidienne et de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon
Évaluation multidimensionnelle des activités de la vie quotidienne et de la qualité de vie dans le cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon est la prolifération anormale de cellules dans le tissu pulmonaire et une masse dans le poumon. Les principaux symptômes de ce problème de santé comprennent la toux, la dyspnée, les douleurs thoraciques, l'hémoptysie et les expectorations. En plus de ces symptômes, la force musculaire, la fonction respiratoire et le niveau d'effort sont diminués.
Des activités de la vie quotidienne inadéquates chez les patients atteints de cancer sont exprimées. Mais les études évaluant les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints d'un cancer du poumon sont inadéquates et les patients ne sont évalués qu'à l'aide d'échelles. Pour la mesure de l'état fonctionnel dans les activités de la vie quotidienne, ces échelles fournissent des informations importantes sur la détection des symptômes et la progression de la maladie. Cependant, il est très difficile de déterminer la limitation de la difficulté perçue dans les activités de la vie quotidienne avec ces échelles. De plus, ces échelles étant une méthode de mesure, l'objectivité est sujette à discussion. On pense qu'un protocole basé sur la performance facilitera la détection des limites et fournira des résultats plus objectifs. Nous pensons que le protocole de Londrina reflète pleinement les activités de la vie quotidienne et nous donnera ainsi une mesure objective.
Cette étude nous montrera le problème et sa cause dans les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06105
- Hamide Sahin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de cancer du poumon
- Chimiothérapie complète
- Radiothérapie complète
- Coopérae,
- Accepte de participer à l'étude sera inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques, cognitives ou orthopédiques qui affectent les mesures
- Infection aiguë
- Les personnes atteintes d'autres maladies chroniques pouvant affecter leur marche ne seront pas incluses dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe témoin sain
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cancer du poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 1er jour
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Les activités de la vie quotidienne seront évaluées à l'aide du protocole de Londrina. Le protocole comprend 5 stations.
Les stations consistent notamment à organiser des livres sur la table, à marcher 18 mètres en portant 10% du poids du corps de manière symétrique, à ranger des livres en les posant sur des étagères, à suspendre le linge dans le panier à linge et à marcher 18 mètres.
L'individu fera ces activités à son propre rythme et le temps sera enregistré à la fin.
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1er jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 1er jour
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire de base sur la qualité de vie (EORTC QLQ-C30). Le questionnaire se compose de 30 questions et fournit des informations sur la qualité de vie et les symptômes.
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1er jour
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Force musculaire périphérique
Délai: 1er jour
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La force musculaire sera évaluée par un appareil dynamomètre de mesure de force 3 fois.
Le muscle quadriceps fémoral, l'abduction de l'épaule, la flexion de l'épaule, la flexion du coude, l'extension du coude et la force de préhension de la main de tous les cas seront mesurés.
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1er jour
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Dyspnée
Délai: 1er jour
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La dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée du Medical Research Council.
L'échelle de dyspnée du Medical Research Council a un score de 0 à 4.
Dans ce système de notation, 0 indique qu'il n'y a pas de dyspnée, tandis que 4 indique que la dyspnée est trop élevée.
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1er jour
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Fonctions respiratoires
Délai: 1er jour
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Les fonctions respiratoires seront mesurées par mesure spirométrique.
Cette mesure nous donnera les valeurs FEV1 FVC FEV1 / FVC.
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1er jour
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Capacité d'exercice
Délai: 1er jour
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Un test de marche de 6 minutes sera utilisé. Lors du test, la personne sera invitée à marcher aussi vite que possible dans un couloir de 30 mètres et la distance de marche sera enregistrée en 6 minutes.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 18/737-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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