- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03881046
Wielowymiarowa ocena codziennych czynności życiowych i jakości życia chorych na raka płuca
Wielowymiarowa ocena codziennych czynności życiowych i jakości życia w raku płuca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak płuc to nieprawidłowa proliferacja komórek w tkance płucnej i masa w płucach. Do głównych objawów tego problemu zdrowotnego należą kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, krwioplucie i plwocina. Oprócz tych objawów zmniejsza się siła mięśni, funkcje oddechowe i poziom wysiłku.
Wyrażane są nieodpowiednie czynności życia codziennego u pacjentów z rakiem. Jednak badania oceniające czynności życia codziennego u pacjentów z rakiem płuc są niewystarczające, a pacjentów ocenia się tylko za pomocą skal. Do pomiaru stanu funkcjonalnego w codziennych czynnościach skale te dostarczają ważnych informacji na temat wykrywania objawów i postępu choroby. Jednak bardzo trudno jest określić ograniczenia postrzeganej trudności w codziennych czynnościach życiowych za pomocą tych skal. Ponadto, ponieważ te skale są metodą pomiaru, obiektywność jest otwarta do dyskusji. Uważa się, że protokół oparty na wydajności ułatwi wykrywanie ograniczeń i zapewni bardziej obiektywne wyniki. Uważamy, że protokół Londrina w pełni odzwierciedla codzienne czynności, a tym samym zapewni nam obiektywny pomiar.
Niniejsze badanie pokaże nam problem i jego przyczyny w codziennych czynnościach życiowych pacjentów z rakiem płuca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby mieć diagnozę raka płuc
- Kompletna chemioterapia
- Pełna radioterapia
- Coopere,
- Akceptuje udział w badaniu zostanie uwzględniony w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, poznawcze lub ortopedyczne, które wpływają na pomiary
- Ostra infekcja
- Osoby z innymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na ich chodzenie, nie zostaną uwzględnione w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowa grupa kontrolna
|
|
rak płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności Życia Codziennego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Codzienne czynności życiowe będą oceniane przy użyciu protokołu Londrina. Protokół składa się z 5 stacji.
Stacje to m.in. porządkowanie książek na stole, 18 metrów marszu z noszeniem symetrycznie 10% masy ciała, układanie książek poprzez układanie ich na półkach, wieszanie prania w koszu na pranie oraz przejście 18 metrów.
İndividual wykona te czynności we własnym tempie, a czas zostanie zarejestrowany na końcu.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Podstawowego Kwestionariusza Jakości Życia (EORTC QLQ-C30). Kwestionariusz składa się z 30 pytań i dostarcza informacji na temat jakości życia i objawów.
|
1 dzień
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru mierzącego siłę 3 razy.
M.Mięsień czworogłowy uda, odwodzenie barku, zgięcie barku, zgięcie łokcia, wyprost łokcia i siła chwytu dłoni we wszystkich przypadkach zostaną zmierzone.
|
1 dzień
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Duszność zostanie oceniona za pomocą Skali Dyspnoea Medical Research Council.
Skala Duszności Rady Badań Medycznych ma wynik 0-4.
W tym systemie punktacji 0 oznacza brak duszności, natomiast 4 oznacza, że duszność jest zbyt wysoka.
|
1 dzień
|
|
Funkcje oddechowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czynności oddechowe będą mierzone za pomocą pomiaru spirometrycznego.
Ten pomiar da nam wartości FEV1 FVC FEV1 / FVC.
|
1 dzień
|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zastosowany zostanie 6-minutowy test marszu. W teście osoba zostanie poproszona o jak najszybsze przejście 30-metrowym korytarzem, a odległość zostanie zarejestrowana w ciągu 6 minut.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18/737-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .