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- 임상시험 NCT03881046
폐암환자의 일상생활활동과 삶의 질에 대한 다차원적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 4월 14일 업데이트: Hamide Sahin, Hacettepe University
폐암 환자의 일상생활활동과 삶의 질에 대한 다차원적 평가
우리 연구의 목적은 폐암 환자와 건강한 대조군의 일상 생활 활동을 성과 기반 프로토콜과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
폐암은 폐 조직의 세포와 폐의 덩어리가 비정상적으로 증식하는 것입니다. 이 건강 문제의 주요 증상에는 기침, 호흡곤란, 흉통, 객혈 및 가래가 포함됩니다. 이러한 증상 외에도 근력, 호흡 기능 및 노력 수준이 감소합니다.
암환자의 부적절한 일상생활활동을 표현하고 있으나 폐암환자의 일상생활활동을 평가하는 연구는 미흡하여 척도만을 사용하여 환자를 평가한다. 일상 생활 활동의 기능적 상태를 측정하기 위해 이러한 척도는 증상 감지 및 질병 진행에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 그러나 이러한 척도로 일상생활에서 지각된 어려움의 한계를 판단하는 것은 매우 어렵다. 또한 이러한 척도는 측정 방법이므로 객관성은 논의의 여지가 있습니다. 성능 기반 프로토콜은 한계 감지를 용이하게 하고 보다 객관적인 결과를 제공할 것으로 생각됩니다. 우리는 Londrina 프로토콜이 일상 생활 활동을 완전히 반영하므로 객관적인 측정을 제공할 것이라고 생각합니다.
이 연구는 폐암 환자의 일상생활 활동에서 나타나는 문제와 그 원인을 보여줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조, 06105
- Hamide Sahin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Hacettepe 대학에서 폐암 진단을 받고 물리 치료를 위해 심폐 재활 유닛을 추천한 개인도 연구에 참여할 의향이 있는 개인이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 폐암 진단을 받으려면
- 완전한 화학 요법
- 완전한 방사선 요법
- 쿠퍼,
- 연구 참여를 수락하면 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 측정에 영향을 미치는 신경학적, 인지적 또는 정형외과적 질병
- 급성 감염
- 보행에 영향을 줄 수 있는 다른 만성 질환이 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 대조군
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폐암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 활동
기간: 첫째 날
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일상 생활 활동은 Londrina 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 프로토콜은 5개의 스테이션으로 구성됩니다.
책상 위의 책 정리하기, 체중의 10%를 대칭적으로 짊어지고 걷는 18m, 책을 선반에 올려놓고 정리하기, 빨래바구니에 빨래 널기, 18m 걷기 등의 스테이션이 있다.
개인은 자신의 속도로 이러한 활동을 수행하고 시간은 마지막에 기록됩니다.
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첫째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 첫째 날
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삶의 질은 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 측정됩니다. 설문지는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 삶의 질과 증상에 대한 정보를 제공합니다.
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첫째 날
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말초 근력
기간: 첫째 날
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근력은 힘 측정 동력계 장치로 3회 평가됩니다.
M.Quadriceps Femoris, 어깨 외전, 어깨 굴곡, 팔꿈치 굴곡, 팔꿈치 확장 및 모든 경우의 손 그립 강도를 측정합니다.
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첫째 날
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호흡곤란
기간: 첫째 날
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호흡곤란은 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도를 사용하여 평가됩니다.
Medical Research Council Dyspnoea Scale의 점수는 0-4입니다.
이 점수 체계에서 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 4는 호흡곤란이 너무 높음을 나타냅니다.
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첫째 날
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호흡 기능
기간: 첫째 날
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호흡 기능은 폐활량 측정으로 측정됩니다.
이 측정은 FEV1 FVC FEV1 / FVC 값을 제공합니다.
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첫째 날
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운동능력
기간: 첫째 날
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6분 보행 테스트가 사용됩니다. 테스트에서 사람은 30m 복도에서 가능한 한 빨리 걷도록 요청받고 6분 동안 걷는 거리를 기록합니다.
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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