- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03881046
Valutazione multidimensionale delle attività della vita quotidiana e della qualità della vita nei pazienti con carcinoma polmonare
Valutazione multidimensionale delle attività della vita quotidiana e della qualità della vita nel cancro del polmone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro del polmone è la proliferazione anomala di cellule nel tessuto polmonare e una massa nel polmone. I sintomi principali di questo problema di salute includono tosse, dispnea, dolore toracico, emottisi ed espettorato. Oltre a questi sintomi, la forza muscolare, la funzione respiratoria e il livello di sforzo diminuiscono.
Vengono espresse attività di vita quotidiana inadeguate nei pazienti oncologici. Ma gli studi che valutano le attività della vita quotidiana nei pazienti con cancro del polmone sono inadeguati ei pazienti vengono valutati solo utilizzando scale. Per la misurazione dello stato funzionale nelle attività della vita quotidiana, queste scale forniscono informazioni importanti sulla rilevazione dei sintomi e sulla progressione della malattia. Tuttavia, è molto difficile determinare la limitazione della difficoltà percepita nelle attività della vita quotidiana con queste scale. Inoltre, poiché queste scale sono un metodo di misurazione, l'obiettività è aperta alla discussione. Si ritiene che un protocollo basato sulle prestazioni faciliti l'individuazione dei limiti e fornisca risultati più oggettivi. Pensiamo che il protocollo di Londrina rispecchi pienamente le attività della vita quotidiana e quindi ci darà una misurazione oggettiva.
Questo studio ci mostrerà il problema e la sua causa nelle attività della vita quotidiana nei pazienti con cancro ai polmoni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06105
- Hamide Sahin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per avere una diagnosi di cancro ai polmoni
- Chemioterapia completa
- Radioterapia completa
- Cooper,
- Accetta la partecipazione allo studio sarà incluso nello studio
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche, cognitive o ortopediche che influenzano le misurazioni
- Infezione acuta
- Gli individui con altre malattie croniche che possono influire sulla loro deambulazione non saranno inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di controllo sano
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cancro ai polmoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: 1° giorno
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Le attività di vita quotidiana saranno valutate utilizzando il protocollo Londrina. Il protocollo è composto da 5 stazioni.
Le stazioni includono l'organizzazione dei libri sul tavolo, la camminata di 18 metri portando simmetricamente il 10% del peso corporeo, la sistemazione dei libri mettendoli sugli scaffali, stendendo la biancheria nel cesto della biancheria e camminando per 18 metri.
L'individuo svolgerà queste attività al proprio ritmo e il tempo verrà registrato alla fine.
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1° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 1° Giorno
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La qualità della vita sarà misurata utilizzando il Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Il questionario è composto da 30 domande e fornisce informazioni sulla qualità della vita e sui sintomi.
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1° Giorno
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 1° Giorno
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La forza muscolare sarà valutata mediante un dinamometro che misura la forza 3 volte.
M.Quadriceps Femoris, abduzione della spalla, flessione della spalla, flessione del gomito, estensione del gomito e forza di presa della mano di tutti i casi saranno misurati.
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1° Giorno
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Dispnea
Lasso di tempo: 1° Giorno
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La dispnea sarà valutata utilizzando la scala della dispnea del Medical Research Council.
La scala della dispnea del Medical Research Council ha un punteggio di 0-4.
In questo sistema di punteggio 0 indica che non c'è dispnea, mentre 4 indica che la dispnea è troppo alta.
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1° Giorno
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Funzioni respiratorie
Lasso di tempo: 1° Giorno
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Le funzioni respiratorie saranno misurate mediante misurazione spirometrica.
Questa misurazione ci darà valori FEV1 FVC FEV1 / FVC.
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1° Giorno
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 1° Giorno
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Verrà utilizzato il test del cammino di 6 minuti. Nel test, alla persona verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile in un corridoio di 30 metri e la distanza percorsa verrà registrata in 6 minuti.
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1° Giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 18/737-08
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