Vícerozměrné hodnocení každodenních životních aktivit a kvality života u pacientů s rakovinou plic
14. dubna 2023 aktualizováno: Hamide Sahin, Hacettepe University
Vícerozměrné hodnocení každodenních životních aktivit a kvality života u rakoviny plic
Cílem naší studie bylo porovnat každodenní životní aktivity s protokolem založeným na výkonu u pacientů s rakovinou plic a zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rakovina plic je abnormální proliferace buněk v plicní tkáni a hmoty v plicích. Mezi primární příznaky tohoto zdravotního problému patří kašel, dušnost, bolest na hrudi, hemoptýza a sputum. Kromě těchto příznaků se snižuje svalová síla, respirační funkce a úroveň úsilí.
Neadekvátní každodenní životní aktivity u pacientů s rakovinou jsou vyjádřeny. Ale studie hodnotící aktivity každodenního života u pacientů s rakovinou plic jsou nedostatečné a pacienti jsou hodnoceni pouze pomocí škál. Pro měření funkčního stavu v každodenních činnostech poskytují tyto škály důležité informace o detekci příznaků a progresi onemocnění. S těmito stupnicemi je však velmi obtížné určit omezení vnímané obtížnosti v každodenních činnostech. Navíc, protože tyto škály jsou metodou měření, je objektivita otevřená k diskusi. Předpokládá se, že protokol založený na výkonu usnadní detekci omezení a poskytne objektivnější zjištění. Myslíme si, že protokol Londrina plně odráží aktivity každodenního života a poskytne nám tak objektivní měření.
Tato studie nám ukáže problém a jeho příčinu v každodenních činnostech u pacientů s rakovinou plic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří jsou diagnostikováni s rakovinou plic na Hacettepe University a kteří se také obrátili na jednotku kardiopulmonální rehabilitace pro fyzioterapii a kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Abychom měli diagnózu rakoviny plic
- Kompletní chemoterapie
- Kompletní radioterapie
- Coopere,
- Přijme účast ve studii bude zahrnuta do studie
Kritéria vyloučení:
- Neurologická, kognitivní nebo ortopedická onemocnění, která ovlivňují měření
- Akutní infekce
- Jedinci s jinými chronickými nemocemi, které mohou ovlivnit jejich chůzi, nebudou do studie zařazeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravá kontrolní skupina
|
|
rakovina plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivity každodenního života
Časové okno: 1. den
|
Každodenní životní aktivity budou hodnoceny pomocí Londrina Protocol. Protokol se skládá z 5 stanic.
Stanice zahrnují organizování knih na stole, chůzi 18 metrů souměrným přenášením 10 % tělesné hmotnosti, uspořádání knih pokládáním na police, věšení prádla do koše na prádlo a chůzi 18 metrů.
Jednotlivec bude dělat tyto činnosti svým vlastním tempem a na konci bude zaznamenán čas.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 1. den
|
Kvalita života bude měřena pomocí Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Dotazník se skládá z 30 otázek a poskytuje informace o kvalitě života a symptomech.
|
1. den
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 1. den
|
Svalová síla bude hodnocena siloměrným dynamometrem 3x.
M.Quadriceps Femoris, abdukce ramene, flexe ramene, flexe v lokti, extenze v lokti a síla stisku ruky ve všech případech budou měřeny.
|
1. den
|
|
Dušnost
Časové okno: 1. den
|
Dušnost bude hodnocena pomocí stupnice dušnosti Medical Research Council.
The Medical Research Council Dyspnoe Scale má skóre 0-4.
V tomto bodovacím systému 0 znamená, že neexistuje žádná dušnost, zatímco 4 znamená, že dušnost je příliš vysoká.
|
1. den
|
|
Respirační funkce
Časové okno: 1. den
|
Respirační funkce budou měřeny spirometrickým měřením.
Toto měření nám poskytne hodnoty FEV1 FVC FEV1 / FVC.
|
1. den
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 1. den
|
Bude použit test 6 minut chůze. V testu bude osoba požádána, aby šla co nejrychleji po 30metrové chodbě a vzdálenost chůze bude zaznamenána za 6 minut.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 18/737-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína