- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03881046
Multidimensionale Bewertung der täglichen Lebensaktivitäten und der Lebensqualität bei Lungenkrebspatienten
Multidimensionale Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Lebensqualität bei Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lungenkrebs ist die abnormale Proliferation von Zellen im Lungengewebe und einer Masse in der Lunge. Die Hauptsymptome dieses Gesundheitsproblems sind Husten, Dyspnoe, Brustschmerzen, Hämoptyse und Auswurf. Zusätzlich zu diesen Symptomen werden Muskelkraft, Atmungsfunktion und Anstrengungsniveau verringert.
Unzureichende Aktivitäten des täglichen Lebens bei Krebspatienten werden ausgedrückt. Studien, die die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Lungenkrebs bewerten, sind jedoch unzureichend, und Patienten werden nur anhand von Skalen bewertet. Für die Messung des Funktionsstatus im Alltag liefern diese Skalen wichtige Informationen über die Erkennung von Symptomen und den Krankheitsverlauf. Es ist jedoch sehr schwierig, mit diesen Skalen die Begrenzung der wahrgenommenen Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bestimmen. Da es sich bei diesen Skalen zudem um eine Messmethode handelt, ist die Objektivität diskussionswürdig. Es wird angenommen, dass ein leistungsbasiertes Protokoll die Erkennung von Einschränkungen erleichtert und objektivere Ergebnisse liefert. Wir glauben, dass das Londrina-Protokoll die Aktivitäten des täglichen Lebens vollständig widerspiegelt und uns daher eine objektive Messung liefert.
Diese Studie wird uns das Problem und seine Ursache bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Lungenkrebs zeigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06105
- Hamide Sahin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose Lungenkrebs haben
- Komplette Chemotherapie
- Komplette Strahlentherapie
- Coopere,
- Akzeptiert die Teilnahme an der Studie wird in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Neurologische, kognitive oder orthopädische Erkrankungen, die die Messungen beeinflussen
- Akute Infektion
- Personen mit anderen chronischen Krankheiten, die ihr Gehen beeinträchtigen können, werden nicht in die Studie aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Kontrollgruppe
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Lungenkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand des Londrina-Protokolls bewertet. Das Protokoll besteht aus 5 Stationen.
Zu den Stationen gehören das Sortieren von Büchern auf dem Tisch, 18 Meter Gehen mit symmetrischem Tragen von 10 % des Körpergewichts, Ordnen von Büchern durch Einräumen in Regale, Aufhängen der Wäsche in den Wäschekorb und 18 Meter Gehen.
Die Person führt diese Aktivitäten in ihrem eigenen Tempo durch und die Zeit wird am Ende aufgezeichnet.
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1. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Lebensqualität wird mit dem Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) gemessen. Der Fragebogen besteht aus 30 Fragen und liefert Informationen zu Lebensqualität und Symptomen.
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1. Tag
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Muskelkraft wird dreimal mit einem Kraftmessdynamometer bewertet.
M.Quadriceps Femoris, Schulterabduktion, Schulterflexion, Ellbogenflexion, Ellbogenstreckung und Handgriffstärke werden in allen Fällen gemessen.
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1. Tag
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Dyspnoe
Zeitfenster: 1. Tag
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Dyspnoe wird anhand der Dyspnoea-Skala des Medical Research Council bewertet.
Die Dyspnoe-Skala des Medical Research Council hat eine Punktzahl von 0-4.
In diesem Bewertungssystem bedeutet 0, dass keine Dyspnoe vorliegt, während 4 anzeigt, dass die Dyspnoe zu hoch ist.
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1. Tag
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Atmungsfunktionen
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Atmungsfunktionen werden durch spirometrische Messung gemessen.
Diese Messung gibt uns FEV1 FVC FEV1 / FVC-Werte.
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1. Tag
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Übungskapazität
Zeitfenster: 1. Tag
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Es wird ein 6-Minuten-Gehtest verwendet. Bei dem Test wird die Person gebeten, so schnell wie möglich in einem 30-Meter-Korridor zu gehen, und die Gehstrecke wird in 6 Minuten aufgezeichnet.
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/737-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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