- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03881046
Keuhkosyöpäpotilaiden päivittäisten elintoimintojen ja elämänlaadun moniulotteinen arviointi
Moniulotteinen arviointi päivittäisistä elämäntavoista ja elämänlaadusta keuhkosyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on solujen epänormaali lisääntyminen keuhkokudoksessa ja massa keuhkoissa. Tämän terveysongelman ensisijaisia oireita ovat yskä, hengenahdistus, rintakipu, verenvuoto ja yskös. Näiden oireiden lisäksi lihasvoima, hengitystoiminta ja rasitustaso heikkenevät.
Syöpäpotilaiden riittämättömät päivittäiset toimet ilmaistaan. Mutta keuhkosyöpäpotilaiden päivittäistä elämää arvioivat tutkimukset ovat riittämättömiä ja potilaita arvioidaan vain asteikoilla. Nämä asteikot antavat tärkeää tietoa oireiden havaitsemisesta ja taudin etenemisestä päivittäisten toimien toiminnallisen tilan mittaamiseen. Näillä vaakoilla on kuitenkin hyvin vaikeaa määrittää arkielämän vaikeuksien rajoituksia. Lisäksi, koska nämä asteikot ovat mittausmenetelmä, objektiivisuus on avoin keskustelulle. Suorituskykyyn perustuvan protokollan uskotaan helpottavan rajoitusten havaitsemista ja antavan objektiivisempia tuloksia. Uskomme, että Londrina-protokolla heijastaa täysin päivittäisen elämän toimintaa ja antaa siten meille objektiivisen mittaustuloksen.
Tämä tutkimus näyttää meille ongelman ja sen syyn keuhkosyöpäpotilaiden jokapäiväisessä elämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saadaksesi keuhkosyöpädiagnoosin
- Täydellinen kemoterapia
- Täydellinen sädehoito
- Coopere,
- Hyväksyy osallistumisen tutkimukseen sisällytetään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mittauksiin vaikuttavat neurologiset, kognitiiviset tai ortopediset sairaudet
- Akuutti infektio
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on muita kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän kävelyään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terve kontrolliryhmä
|
|
keuhkosyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Päivittäistä elämää arvioidaan käyttämällä Londrina-protokollaa. Protokolla koostuu 5 asemasta.
Asemilla on muun muassa kirjojen järjestäminen pöydälle, 18 metrin kävely kantaen 10 % kehon painosta symmetrisesti, kirjojen järjestäminen hyllyille, pyykin ripustaminen pyykkikoriin ja 18 metrin kävely.
Yksilö tekee nämä toiminnot omaan tahtiinsa ja aika kirjataan lopussa.
|
1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Elämänlaatua mitataan Core Quality of Life Questionnairella (EORTC QLQ-C30). Kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä ja tarjoaa tietoa elämänlaadusta ja oireista.
|
1. päivä
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Lihasvoimaa arvioidaan voimanmittausdynamometrillä 3 kertaa.
M.Quadriceps Femoris, olkapään abduktio, olkapään taivutus, kyynärpään taivutus, kyynärpään ojennus ja käden otteen vahvuus mitataan kaikissa tapauksissa.
|
1. päivä
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Hengenahdistus arvioidaan Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla.
Medical Research Councilin hengenahdistusasteikon pistemäärä on 0-4.
Tässä pisteytysjärjestelmässä 0 tarkoittaa, että hengenahdistusta ei ole, kun taas 4 tarkoittaa, että hengenahdistus on liian korkea.
|
1. päivä
|
|
Hengityselinten toiminnot
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Hengitystoiminnot mitataan spirometrisellä mittauksella.
Tämä mittaus antaa meille FEV1 FVC FEV1 / FVC -arvot.
|
1. päivä
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Käytetään 6 minuutin kävelytestiä. Testissä henkilöä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti 30 metrin käytävällä ja kävelymatka kirjataan 6 minuutissa.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 18/737-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .