- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03881046
Multidimensionale evaluatie van dagelijkse levensactiviteiten en kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten
Multidimensionale evaluatie van dagelijkse levensactiviteiten en kwaliteit van leven bij longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is de abnormale proliferatie van cellen in het longweefsel en een massa in de long. De primaire symptomen van dit gezondheidsprobleem zijn hoesten, kortademigheid, pijn op de borst, bloedspuwing en sputum. Naast deze symptomen nemen de spierkracht, de ademhalingsfunctie en het inspanningsniveau af.
Inadequate dagelijkse activiteiten bij kankerpatiënten worden uitgedrukt. Maar studies die de activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met longkanker evalueren, zijn ontoereikend en patiënten worden alleen beoordeeld met behulp van schalen. Voor het meten van de functionele status bij activiteiten in het dagelijks leven geven deze schalen belangrijke informatie over het opsporen van symptomen en het verloop van de ziekte. Het is echter erg moeilijk om met deze schalen de beperking van de waargenomen moeilijkheid bij activiteiten in het dagelijks leven vast te stellen. Bovendien, aangezien deze schalen een meetmethode zijn, staat de objectiviteit ter discussie. Aangenomen wordt dat een op prestaties gebaseerd protocol de detectie van beperkingen zal vergemakkelijken en meer objectieve bevindingen zal opleveren. We denken dat het Londrina-protocol de activiteiten van het dagelijks leven volledig weergeeft en ons dus een objectieve meting zal geven.
Deze studie zal ons het probleem en de oorzaak ervan laten zien in de dagelijkse activiteiten van patiënten met longkanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om de diagnose longkanker te krijgen
- Volledige chemotherapie
- Volledige radiotherapie
- Coopere,
- Aanvaardt dat deelname aan het onderzoek wordt opgenomen in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, cognitieve of orthopedische aandoeningen die de metingen beïnvloeden
- Acute infectie
- Personen met andere chronische ziekten die hun lopen kunnen beïnvloeden, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
gezonde controlegroep
|
longkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1e dag
|
Dagelijkse leefactiviteiten worden geëvalueerd aan de hand van het Londrina-protocol. Het protocol bestaat uit 5 stations.
Stations zijn o.a. boeken op tafel ordenen, 18 meter lopen door 10% van het lichaamsgewicht symmetrisch te dragen, boeken ordenen door ze op planken te leggen, de was in de wasmand hangen en 18 meter lopen.
Iedereen doet deze activiteiten in zijn eigen tempo en de tijd wordt aan het einde genoteerd.
|
1e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
Kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). De vragenlijst bestaat uit 30 vragen en geeft informatie over kwaliteit van leven en symptomen.
|
1e dag
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 1e dag
|
De spierkracht wordt 3 keer geëvalueerd door middel van een krachtmeetdynamometer.
M.Quadriceps Femoris, schouderabductie, schouderflexie, elleboogflexie, elleboogextensie en handgreepkracht van alle gevallen worden gemeten.
|
1e dag
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 1e dag
|
Dyspneu zal worden geëvalueerd met behulp van de Medical Research Council Dyspnoea Scale.
De Dyspnoea Scale van de Medical Research Council heeft een score van 0-4.
In dit scoresysteem geeft 0 aan dat er geen dyspneu is, terwijl 4 aangeeft dat de dyspneu te hoog is.
|
1e dag
|
Ademhalingsfuncties
Tijdsspanne: 1e dag
|
Ademhalingsfuncties worden gemeten door middel van spirometrische metingen.
Deze meting geeft ons FEV1 FVC FEV1 / FVC waarden.
|
1e dag
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt. Bij de test wordt de persoon gevraagd zo snel mogelijk door een gang van 30 meter te lopen en wordt de loopafstand in 6 minuten geregistreerd.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/737-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten