- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03881046
Flerdimensionell utvärdering av dagliga aktiviteter och livskvalitet hos lungcancerpatienter
Flerdimensionell utvärdering av dagliga aktiviteter och livskvalitet vid lungcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den onormala proliferationen av celler i lungvävnaden och en massa i lungan. De primära symptomen på detta hälsoproblem inkluderar hosta, dyspné, bröstsmärtor, hemoptys och sputum. Utöver dessa symtom minskar muskelstyrkan, andningsfunktionen och ansträngningsnivån.
Otillräckliga dagliga aktiviteter hos cancerpatienter uttrycks. Men studier som utvärderar vardagsaktiviteterna hos patienter med lungcancer är otillräckliga och patienter utvärderas endast med hjälp av skalor. För mätning av funktionsstatus i dagliga aktiviteter ger dessa skalor viktig information om upptäckt av symtom och sjukdomens fortskridande. Det är dock mycket svårt att avgöra begränsningen av upplevd svårighet i dagliga aktiviteter med dessa skalor. Dessutom, eftersom dessa skalor är en mätmetod, är objektiviteten öppen för diskussion. Man tror att ett prestationsbaserat protokoll kommer att underlätta upptäckten av begränsningar och ge mer objektiva resultat. Vi tror att Londrina-protokollet fullt ut återspeglar aktiviteterna i det dagliga livet och därmed kommer att ge oss ett objektivt mått.
Denna studie kommer att visa oss problemet och dess orsak i dagliga aktiviteter hos patienter med lungcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen lungcancer
- Komplett kemoterapi
- Komplett strålbehandling
- Coopere,
- Accepterar deltagande i studien kommer att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
- Neurologiska, kognitiva eller ortopediska sjukdomar som påverkar mätningarna
- Akut infektion
- Individer med andra kroniska sjukdomar som kan påverka deras gång kommer inte att inkluderas i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
frisk kontrollgrupp
|
lungcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 1:a dagen
|
Dagliga aktiviteter kommer att utvärderas med hjälp av Londrina-protokollet. Protokollet består av 5 stationer.
Stationer inkluderar att organisera böcker på bordet, 18 meter att gå genom att bära 10% av kroppsvikten symmetriskt, ordna böcker genom att lägga dem på hyllor, hänga tvätten i tvättkorgen och gå 18 meter.
Individen kommer att utföra dessa aktiviteter i sin egen takt och tiden kommer att registreras i slutet.
|
1:a dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livs kvalitet
Tidsram: 1:a dagen
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Enkäten består av 30 frågor och ger information om livskvalitet och symtom.
|
1:a dagen
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 1:a dagen
|
Muskelstyrkan kommer att utvärderas genom kraftmätning av dynamometeranordningen 3 gånger.
M.Quadriceps Femoris, axelabduktion, axelböjning, armbågsflexion, armbågsförlängning och handgreppsstyrka i alla fall kommer att mätas.
|
1:a dagen
|
Dyspné
Tidsram: 1:a dagen
|
Dyspné kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council Dyspné Scale.
Medical Research Council Dyspné Scale har poängen 0-4.
I detta poängsystem anger 0 att det inte finns någon dyspné, medan 4 anger att dyspnéen är för hög.
|
1:a dagen
|
Andningsfunktioner
Tidsram: 1:a dagen
|
Andningsfunktioner kommer att mätas genom spirometrisk mätning.
Denna mätning kommer att ge oss FEV1 FVC FEV1 / FVC-värden.
|
1:a dagen
|
Träningskapacitet
Tidsram: 1:a dagen
|
6 minuters gångtest kommer att användas. I testet kommer personen att bli ombedd att gå så fort som möjligt i en 30-meters korridor och gångavståndet kommer att registreras på 6 minuter.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 18/737-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad