- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03881046
Avaliação Multidimensional das Atividades de Vida Diária e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Pulmão
Avaliação Multidimensional das Atividades de Vida Diária e Qualidade de Vida no Câncer de Pulmão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é a proliferação anormal de células no tecido pulmonar e uma massa no pulmão. Os principais sintomas deste problema de saúde incluem tosse, dispneia, dor torácica, hemoptise e expectoração. Além desses sintomas, a força muscular, a função respiratória e o nível de esforço estão diminuídos.
Atividades de vida diária inadequadas em pacientes com câncer são expressas. Mas os estudos que avaliam as atividades de vida diária em pacientes com câncer de pulmão são inadequados e os pacientes são avaliados apenas por meio de escalas. Para a medida do estado funcional nas atividades de vida diária, essas escalas fornecem informações importantes sobre a detecção de sintomas e a progressão da doença. No entanto, é muito difícil determinar a limitação da dificuldade percebida nas atividades de vida diária com essas escalas. Além disso, como essas escalas são um método de medição, a objetividade é discutível. Acredita-se que um protocolo baseado em desempenho facilitará a detecção de limitações e fornecerá achados mais objetivos. Achamos que o protocolo Londrina reflete totalmente as atividades da vida diária e, portanto, nos dará uma medida objetiva.
Este estudo nos mostrará o problema e sua causa nas atividades de vida diária em pacientes com câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06105
- Hamide Sahin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ter um diagnóstico de câncer de pulmão
- Quimioterapia completa
- radioterapia completa
- Coopere,
- Aceita a participação no estudo será incluído no estudo
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas, cognitivas ou ortopédicas que afetam as medições
- Infecção aguda
- Indivíduos com outras doenças crônicas que possam afetar a marcha não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de controle saudável
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câncer de pulmão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades do dia a dia
Prazo: 1º dia
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As Atividades de Vida Diária serão avaliadas pelo Protocolo Londrina. O protocolo é composto por 5 estações.
As estações incluem organizar os livros na mesa, caminhar 18 metros carregando simetricamente 10% do peso corporal, organizar os livros colocando-os nas prateleiras, pendurar a roupa no cesto e caminhar 18 metros.
O indivíduo fará essas atividades em seu próprio ritmo e o tempo será registrado no final.
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1º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 1º dia
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A qualidade de vida será medida usando o Questionário Central de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30). O questionário consiste em 30 perguntas e fornece informações sobre qualidade de vida e sintomas.
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1º dia
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Força Muscular Periférica
Prazo: 1º dia
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A força muscular será avaliada por aparelho dinamômetro medidor de força 3 vezes.
M. Quadríceps femoral, abdução do ombro, flexão do ombro, flexão do cotovelo, extensão do cotovelo e força de preensão manual de todos os casos serão medidos.
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1º dia
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Dispneia
Prazo: 1º dia
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A dispneia será avaliada usando a Escala de Dispneia do Medical Research Council.
A escala de dispneia do Medical Research Council tem uma pontuação de 0-4.
Neste sistema de pontuação, 0 indica que não há dispneia, enquanto 4 indica que a dispneia é muito alta.
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1º dia
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Funções Respiratórias
Prazo: 1º dia
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As funções respiratórias serão medidas por medição espirométrica.
Esta medição nos dará os valores FEV1 FVC FEV1 / FVC.
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1º dia
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Capacidade de exercício
Prazo: 1º dia
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Será utilizado o teste de caminhada de 6 minutos. No teste, a pessoa será solicitada a caminhar o mais rápido possível em um corredor de 30 metros e a distância percorrida será registrada em 6 minutos.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 18/737-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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