- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03881046
Многомерная оценка повседневной жизнедеятельности и качества жизни у больных раком легкого
Многомерная оценка повседневной жизнедеятельности и качества жизни при раке легкого
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак легкого представляет собой аномальную пролиферацию клеток в легочной ткани и массу в легком. Основные симптомы этой проблемы со здоровьем включают кашель, одышку, боль в груди, кровохарканье и мокроту. В дополнение к этим симптомам снижается мышечная сила, дыхательная функция и уровень усилий.
Выражены неадекватные повседневные действия у онкологических больных. Но исследования, оценивающие повседневные действия у больных раком легкого, недостаточны, и больных оценивают только с помощью шкал. Для измерения функционального состояния в повседневной жизнедеятельности эти шкалы предоставляют важную информацию об обнаружении симптомов и прогрессировании заболевания. Однако с помощью этих шкал очень сложно определить ограничение воспринимаемых трудностей в повседневной жизнедеятельности. Кроме того, поскольку эти шкалы являются методом измерения, объективность подлежит обсуждению. Считается, что протокол, основанный на характеристиках, облегчит обнаружение ограничений и предоставит более объективные результаты. Мы считаем, что протокол Londrina полностью отражает повседневную деятельность и, таким образом, дает нам объективное измерение.
Это исследование покажет нам проблему и ее причину в повседневной жизни больных раком легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Чтобы поставить диагноз рак легких
- Полная химиотерапия
- Полная лучевая терапия
- Купер,
- Принимает участие в исследовании будет включено в исследование
Критерий исключения:
- Неврологические, когнитивные или ортопедические заболевания, влияющие на измерения
- Острая инфекция
- Лица с другими хроническими заболеваниями, которые могут повлиять на их ходьбу, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровая контрольная группа
|
|
рак легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 1-й день
|
Повседневная активность будет оцениваться с использованием протокола Londrina. Протокол состоит из 5 станций.
Станции включают в себя раскладывание книг на столе, ходьбу на 18 метров с симметричным переносом 10% веса тела, расстановку книг, расставляя их на полках, развешивание белья в корзине для белья и ходьбу на 18 метров.
Человек будет выполнять эти действия в своем собственном темпе, и время будет записано в конце.
|
1-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1-й день
|
Качество жизни будет измеряться с помощью основного опросника качества жизни (EORTC QLQ-C30). Опросник состоит из 30 вопросов и предоставляет информацию о качестве жизни и симптомах.
|
1-й день
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 1-й день
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью динамометрического устройства для измерения силы 3 раза.
Четырехглавая мышца бедра, отведение плеча, сгибание плеча, сгибание локтя, разгибание локтя и сила захвата руки во всех случаях будут измеряться.
|
1-й день
|
|
Одышка
Временное ограничение: 1-й день
|
Одышка будет оцениваться с использованием шкалы одышки Медицинского исследовательского совета.
Шкала одышки Медицинского исследовательского совета имеет оценку 0-4.
В этой системе баллов 0 указывает на отсутствие одышки, тогда как 4 указывает на то, что одышка слишком сильная.
|
1-й день
|
|
Дыхательные функции
Временное ограничение: 1-й день
|
Дыхательные функции будут измеряться спирометрическим измерением.
Это измерение даст нам значения FEV1 FVC FEV1 / FVC.
|
1-й день
|
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: 1-й день
|
Будет использоваться тест 6-минутной ходьбы. В тесте человека попросят пройти как можно быстрее по 30-метровому коридору, а пройденное расстояние будет записано за 6 минут.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 18/737-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .