- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03881046
Evaluación multidimensional de las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón
Evaluación multidimensional de las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en el cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la proliferación anormal de células en el tejido pulmonar y una masa en el pulmón. Los principales síntomas de este problema de salud incluyen tos, disnea, dolor torácico, hemoptisis y expectoración. Además de estos síntomas, se reducen la fuerza muscular, la función respiratoria y el nivel de esfuerzo.
Se expresan actividades de la vida diaria inadecuadas en pacientes con cáncer. Pero los estudios que evalúan las actividades de la vida diaria en pacientes con cáncer de pulmón son inadecuados y los pacientes se evalúan solo mediante escalas. Para la medición del estado funcional en las actividades de la vida diaria, estas escalas brindan información importante sobre la detección de síntomas y la progresión de la enfermedad. Sin embargo, es muy difícil determinar la limitación de la dificultad percibida en las actividades de la vida diaria con estas escalas. Además, dado que estas escalas son un método de medición, la objetividad está abierta a discusión. Se cree que un protocolo basado en el rendimiento facilitará la detección de limitaciones y proporcionará resultados más objetivos. Creemos que el protocolo Londrina refleja plenamente las actividades de la vida diaria y por lo tanto nos dará una medición objetiva.
Este estudio nos mostrará el problema y su causa en las actividades de la vida diaria en pacientes con cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de cáncer de pulmón.
- quimioterapia completa
- Radioterapia completa
- Coopere,
- Acepta la participación en el estudio será incluido en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, cognitivas u ortopédicas que afecten a las mediciones
- Infección aguda
- Las personas con otras enfermedades crónicas que puedan afectar su forma de caminar no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de control saludable
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cáncer de pulmón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1er día
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Las Actividades de la Vida Diaria se evaluarán utilizando el Protocolo Londrina. El protocolo consta de 5 estaciones.
Las estaciones incluyen organizar libros sobre la mesa, caminar 18 metros cargando el 10% del peso corporal simétricamente, ordenar libros colocándolos en estantes, colgar la ropa en el cesto de ropa y caminar 18 metros.
El individuo realizará estas actividades a su propio ritmo y el tiempo se registrará al final.
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1er día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1er día
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La calidad de vida se medirá mediante el Cuestionario básico de calidad de vida (EORTC QLQ-C30). El cuestionario consta de 30 preguntas y brinda información sobre la calidad de vida y los síntomas.
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1er día
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 1er día
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La fuerza muscular se evaluará mediante un dinamómetro de medición de fuerza 3 veces.
M. Cuádriceps femoral, se medirá la abducción del hombro, la flexión del hombro, la flexión del codo, la extensión del codo y la fuerza de prensión manual de todos los casos.
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1er día
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Disnea
Periodo de tiempo: 1er día
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La disnea se evaluará utilizando la escala de disnea del Medical Research Council.
La escala de disnea del Medical Research Council tiene una puntuación de 0-4.
En este sistema de puntuación, 0 indica que no hay disnea, mientras que 4 indica que la disnea es demasiado alta.
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1er día
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Funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 1er día
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Las funciones respiratorias se medirán mediante medición espirométrica.
Esta medida nos dará valores de FEV1 FVC FEV1/FVC.
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1er día
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1er día
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Se utilizará la prueba de caminata de 6 minutos. En la prueba, se le pedirá a la persona que camine lo más rápido posible en un corredor de 30 metros y se registrará la distancia recorrida en 6 minutos.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 18/737-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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