Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrákos betegek napi élettevékenységének és életminőségének többdimenziós értékelése

2023. április 14. frissítette: Hamide Sahin, Hacettepe University

A napi élettevékenység és az életminőség többdimenziós értékelése tüdőrákban

Vizsgálatunk célja az volt, hogy összehasonlítsuk a mindennapi élettevékenységeket egy teljesítményalapú protokollal tüdőrákos betegek és egészséges kontrollok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tüdőrák a sejtek rendellenes szaporodása a tüdőszövetben és tömeg a tüdőben. Ennek az egészségügyi problémának az elsődleges tünetei közé tartozik a köhögés, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, hemoptysis és köpet. E tünetek mellett az izomerő, a légzésfunkció és az erőfeszítés szintje is csökken.

A rákos betegek nem megfelelő mindennapi élettevékenységét fejezik ki. De a tüdőrákos betegek mindennapi élettevékenységét értékelő tanulmányok nem megfelelőek, és a betegeket csak skálák segítségével értékelik. A mindennapi életben a funkcionális állapot méréséhez ezek a skálák fontos információkkal szolgálnak a tünetek kimutatásáról és a betegség progressziójáról. Ezekkel a skálákkal azonban nagyon nehéz meghatározni a mindennapi életvitel során észlelt nehézségek korlátait. Ezen túlmenően, mivel ezek a skálák mérési módszerek, az objektivitás megvitatásra kész. Úgy gondolják, hogy a teljesítményalapú protokoll megkönnyíti a korlátok felderítését és objektívebb eredményeket biztosít. Úgy gondoljuk, hogy a Londrina protokoll teljes mértékben tükrözi a mindennapi élet tevékenységeit, és így objektív mérést ad.

Ez a tanulmány megmutatja nekünk a problémát és annak okait a tüdőrákos betegek mindennapi életében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06105
        • Hamide Sahin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vesznek azok a személyek, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak a Hacettepe Egyetemen, és akik a fizioterápiás kardiopulmonális rehabilitációs osztályhoz fordultak, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tüdőrák diagnózisához
  • Komplett kemoterápia
  • Komplett sugárterápia
  • Coopere,
  • Elfogadja, hogy a vizsgálatban részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A méréseket befolyásoló neurológiai, kognitív vagy ortopédiai betegségek
  • Akut fertőzés
  • Azok a személyek, akik más krónikus betegségben szenvednek, amelyek befolyásolhatják a járásukat, nem vesznek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
egészséges kontrollcsoport
tüdőrák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 1. nap
A napi élettevékenységet a Londrina protokoll segítségével értékelik. A protokoll 5 állomásból áll. Az állomások között szerepel a könyvek asztalon való rendszerezése, 18 méteres gyaloglás a testsúly 10%-ának szimmetrikus cipelésével, a könyvek polcra helyezése, a szennyes szennyeskosárba akasztása és a 18 méteres gyaloglás. Az egyén a saját tempójában végzi ezeket a tevékenységeket, és a végén rögzítésre kerül az idő.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 1. nap
Az életminőség mérése a Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30) segítségével történik. A kérdőív 30 kérdésből áll, és információkat nyújt az életminőségről és a tünetekről.
1. nap
Perifériás izomerő
Időkeret: 1. nap
Az izomerőt háromszori erőmérővel kell értékelni. M.Quadriceps Femoris, vállrablás, vállhajlítás, könyökhajlítás, könyöknyújtás és kézfogás erőssége minden esetben mérésre kerül.
1. nap
Légszomj
Időkeret: 1. nap
A nehézlégzést a Medical Research Council Dyspnoea Skála segítségével értékelik. Az Orvostudományi Kutatási Tanács Dyspnoe Skála pontszáma 0-4. Ebben a pontozási rendszerben a 0 azt jelzi, hogy nincs dyspnoe, míg a 4 azt jelzi, hogy a nehézlégzés túl magas.
1. nap
Légzőrendszeri funkciók
Időkeret: 1. nap
A légzésfunkciókat spirometriás méréssel mérik. Ez a mérés FEV1 FVC FEV1 / FVC értékeket ad nekünk.
1. nap
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: 1. nap
6 perces séta tesztet használnak. A teszt során a személyt arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon egy 30 méteres folyosón, és a séta távolságát 6 percben rögzítik.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 18/737-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel