- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03881046
A tüdőrákos betegek napi élettevékenységének és életminőségének többdimenziós értékelése
A napi élettevékenység és az életminőség többdimenziós értékelése tüdőrákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tüdőrák a sejtek rendellenes szaporodása a tüdőszövetben és tömeg a tüdőben. Ennek az egészségügyi problémának az elsődleges tünetei közé tartozik a köhögés, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, hemoptysis és köpet. E tünetek mellett az izomerő, a légzésfunkció és az erőfeszítés szintje is csökken.
A rákos betegek nem megfelelő mindennapi élettevékenységét fejezik ki. De a tüdőrákos betegek mindennapi élettevékenységét értékelő tanulmányok nem megfelelőek, és a betegeket csak skálák segítségével értékelik. A mindennapi életben a funkcionális állapot méréséhez ezek a skálák fontos információkkal szolgálnak a tünetek kimutatásáról és a betegség progressziójáról. Ezekkel a skálákkal azonban nagyon nehéz meghatározni a mindennapi életvitel során észlelt nehézségek korlátait. Ezen túlmenően, mivel ezek a skálák mérési módszerek, az objektivitás megvitatásra kész. Úgy gondolják, hogy a teljesítményalapú protokoll megkönnyíti a korlátok felderítését és objektívebb eredményeket biztosít. Úgy gondoljuk, hogy a Londrina protokoll teljes mértékben tükrözi a mindennapi élet tevékenységeit, és így objektív mérést ad.
Ez a tanulmány megmutatja nekünk a problémát és annak okait a tüdőrákos betegek mindennapi életében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06105
- Hamide Sahin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tüdőrák diagnózisához
- Komplett kemoterápia
- Komplett sugárterápia
- Coopere,
- Elfogadja, hogy a vizsgálatban részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A méréseket befolyásoló neurológiai, kognitív vagy ortopédiai betegségek
- Akut fertőzés
- Azok a személyek, akik más krónikus betegségben szenvednek, amelyek befolyásolhatják a járásukat, nem vesznek részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
egészséges kontrollcsoport
|
tüdőrák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 1. nap
|
A napi élettevékenységet a Londrina protokoll segítségével értékelik. A protokoll 5 állomásból áll.
Az állomások között szerepel a könyvek asztalon való rendszerezése, 18 méteres gyaloglás a testsúly 10%-ának szimmetrikus cipelésével, a könyvek polcra helyezése, a szennyes szennyeskosárba akasztása és a 18 méteres gyaloglás.
Az egyén a saját tempójában végzi ezeket a tevékenységeket, és a végén rögzítésre kerül az idő.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: 1. nap
|
Az életminőség mérése a Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30) segítségével történik. A kérdőív 30 kérdésből áll, és információkat nyújt az életminőségről és a tünetekről.
|
1. nap
|
Perifériás izomerő
Időkeret: 1. nap
|
Az izomerőt háromszori erőmérővel kell értékelni.
M.Quadriceps Femoris, vállrablás, vállhajlítás, könyökhajlítás, könyöknyújtás és kézfogás erőssége minden esetben mérésre kerül.
|
1. nap
|
Légszomj
Időkeret: 1. nap
|
A nehézlégzést a Medical Research Council Dyspnoea Skála segítségével értékelik.
Az Orvostudományi Kutatási Tanács Dyspnoe Skála pontszáma 0-4.
Ebben a pontozási rendszerben a 0 azt jelzi, hogy nincs dyspnoe, míg a 4 azt jelzi, hogy a nehézlégzés túl magas.
|
1. nap
|
Légzőrendszeri funkciók
Időkeret: 1. nap
|
A légzésfunkciókat spirometriás méréssel mérik.
Ez a mérés FEV1 FVC FEV1 / FVC értékeket ad nekünk.
|
1. nap
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: 1. nap
|
6 perces séta tesztet használnak. A teszt során a személyt arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon egy 30 méteres folyosón, és a séta távolságát 6 percben rögzítik.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 18/737-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktív, nem toborzóÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok