中東 MED-EL 天文台研究 (MEMOS)
2026年9月15日 更新者：MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
人工内耳研究の分野では、臨床効果に関する知識を得るための長期観察研究に関するデータはほとんどありません。 さまざまな診療所で収集されたデータの縦方向の比較は、対策と手順が不均一であるため困難です。
このレジストリは、適切な情報に基づいた被験者の元の臨床記録から派生した、匿名化されたデータセットとして子供と大人からの将来のデータが収集される臨床データの非介入の体系的なコレクションを表しています。 各被験者は、臨床ルーチンに従って治療されます。
レジストリは、一定の時間間隔で匿名化されたデータの収集を可能にする安全なクラウドベースのプラットフォームを通じて実装されるため、経時的に繰り返される測定の比較が可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Hearing and Speech Institute
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コンタクト：
- Ahmed Mustafa, Prof
- 電話番号：01001676429
- メール：am.mustafa@windowslive.com
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コンタクト：
- Moataz Abdel Baky
- 電話番号：+201032266884
- メール：moataz.baky@medel.com
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Riyadh、サウジアラビア、11411
- 募集
- King Abdullah Ear Specialist Center (KAESC)
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コンタクト：
- Yassin Abdelsamad
- 電話番号：00966558842365
- メール：Yassin.Samad@medel.com
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Riyāḑ、サウジアラビア、12746
- 募集
- King Saud Medical City
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コンタクト：
- Fahad Altamimi, Dr.
- 電話番号：+966505146372
- メール：f.altamimi@ksmc.med.sa
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コンタクト：
- Yassin Abdelsamad, Dr.
- メール：yassin.samad@medel.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-MED-EL CIシステムが移植されている、または移植される予定の、あらゆる年齢および性別の被験者。
説明
包含基準:
- -MED-EL CIシステムが移植されている、または移植される予定の被験者。
- レジストリ目的でのデータ収集について、書面によるインフォームド コンセントに署名した。
除外基準:
- 包含基準への準拠の欠如。
- -同意後、医学的または個人的な理由によりMED-EL CIシステムを受けていない被験者。
- 治験責任医師の意見では、対象者のリスクを増大させる、または対象者が登録手順を完全に順守または完了することを妨げるもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚閾値レベル
時間枠：5年
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聴力検査（補助なし）
|
5年
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聴力の質 - 成人
時間枠：5年
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聴覚インプラント音質指数 (HISQUI 19) の結果
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5年
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聴覚発達 - 子供 (CAP)
時間枠：5年
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聴覚パフォーマンス (CAP) のカテゴリからの結果
|
5年
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聴覚発達 - 子供 (SIR)
時間枠：5年
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音声明瞭度評価 (SIR) の結果
|
5年
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聴覚発達 - 子供 (LEAQ)
時間枠：5年
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LittlEARS 聴覚アンケート (LEAQ) の結果
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abdulrahman Ahmed Alsanosi, Prof.、King Abdullah Ear Specialist Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月11日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月19日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。