Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mellanöstern MED-EL Observatory Study (MEMOS)

15 september 2026 uppdaterad av: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

Inom området cochleaimplantatforskning finns det endast få data om långtidsobservationsstudier tillgängliga för att få kunskap om klinisk effektivitet. Longitudinella jämförelser av data som samlats in på olika kliniker är utmanande på grund av heterogeniteten i åtgärder och procedur.

Detta register representerar en icke-interventionell systematisk insamling av kliniska data där potentiella data från barn och vuxna samlas in som anonymiserade datamängder, härledda från ursprungliga kliniska register om lämpligt informerade försökspersoner. Varje individ kommer att behandlas enligt klinisk rutin.

Registret kommer att implementeras genom en säker, molnbaserad plattform som möjliggör insamling av anonymiserad data med konsekventa tidsintervall, vilket möjliggör jämförelse av upprepade åtgärder över tid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner oavsett ålder och kön som implanteras eller kommer att implanteras med ett MED-EL CI-system.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är implanterade eller kommer att implanteras med ett MED-EL CI-system.
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke för datainsamling för registerändamål.

Exklusions kriterier:

  • Bristande överensstämmelse med eventuella inklusionskriterier.
  • Försökspersoner som inte får ett MED-EL CI-system på grund av medicinska eller personliga skäl efter att ha samtyckt.
  • Allt som, enligt utredarens uppfattning, skulle utsätta försökspersonen för en ökad risk eller hindra försökspersonens fulla överensstämmelse med eller fullbordande av registerprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörseltröskelnivå
Tidsram: 5 år
Audiometritestning (utan hjälp)
5 år
Hörselkvalitet – vuxna
Tidsram: 5 år
Resultat från hörselimplantatets ljudkvalitetsindex (HISQUI 19)
5 år
Auditiv utveckling - barn (CAP)
Tidsram: 5 år
Resultat från kategorierna för auditiv prestanda (CAP)
5 år
Auditiv utveckling - barn (SIR)
Tidsram: 5 år
Resultat från Speech Intelligibility Rating (SIR)
5 år
Auditiv utveckling - barn (LEAQ)
Tidsram: 5 år
Resultat från LittlelEARS Auditory Questionnaire (LEAQ)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Abdulrahman Ahmed Alsanosi, Prof., King Abdullah Ear Specialist Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Första postat (Faktisk)

20 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MED-EL_CRD_2018_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera