중동 MED-EL 천문대 연구 (MEMOS)
2025년 8월 18일 업데이트: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
인공와우 연구 분야에서 임상 효과에 대한 지식을 얻을 수 있는 장기 관찰 연구 데이터는 거의 없습니다. 다른 클리닉에서 수집된 데이터의 종단 비교는 측정 및 절차의 이질성으로 인해 어렵습니다.
이 레지스트리는 적절하게 정보를 받은 피험자에 대한 원본 임상 기록에서 파생된 익명 데이터 세트로 아동 및 성인의 예상 데이터를 수집하는 임상 데이터의 비간섭적 체계적 모음을 나타냅니다. 각 피험자는 임상 루틴에 따라 치료됩니다.
레지스트리는 일정한 시간 간격으로 익명화된 데이터를 수집할 수 있는 안전한 클라우드 기반 플랫폼을 통해 구현되어 시간이 지남에 따라 반복 측정을 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyad, 사우디 아라비아, 12746
- 모병
- King Saud Medical City
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연락하다:
- Fahad Altamimi, Dr.
- 전화번호: +966505146372
- 이메일: f.altamimi@ksmc.med.sa
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연락하다:
- Yassin Abdelsamad, Dr.
- 이메일: yassin.samad@medel.com
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11411
- 모병
- King Abdullah Ear Specialist Center (KAESC)
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연락하다:
- Yassin Abdelsamad
- 전화번호: 00966558842365
- 이메일: Yassin.Samad@medel.com
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Cairo, 이집트
- 모병
- Hearing and Speech Institute
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연락하다:
- Ahmed Mustafa, Prof
- 전화번호: 01001676429
- 이메일: am.mustafa@windowslive.com
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연락하다:
- Moataz Abdel Baky
- 전화번호: +201032266884
- 이메일: moataz.baky@medel.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MED-EL CI 시스템을 이식했거나 이식할 예정인 모든 연령 및 성별의 피험자.
설명
포함 기준:
- MED-EL CI 시스템을 이식했거나 이식할 예정인 피험자.
- 등록 목적을 위한 데이터 수집에 대한 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 포함 기준을 준수하지 않습니다.
- MED-EL CI 시스템을 동의하였으나 의료적 또는 개인적 사유로 인해 제공받지 못한 피험자.
- 조사자의 의견에 따라 피험자를 증가된 위험에 처하게 하거나 피험자가 레지스트리 절차를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 모든 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청력 역치 수준
기간: 5 년
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청력 검사(비보조)
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5 년
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청력의 질 - 성인
기간: 5 년
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청각 임플란트 음질 지수(HISQUI 19) 결과
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5 년
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청각 발달 - 아동(CAP)
기간: 5 년
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청각 수행 범주(CAP)의 결과
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5 년
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청각 발달 - 어린이(SIR)
기간: 5 년
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SIR(Speech Intelligibility Rating) 결과
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5 년
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청각 발달 - 어린이(LEAQ)
기간: 5 년
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LittlEARS 청각 설문지(LEAQ) 결과
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdulrahman Ahmed Alsanosi, Prof., King Abdullah Ear Specialist Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .