中东 MED-EL 天文台研究 (MEMOS)
2026年9月15日 更新者：MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
在人工耳蜗研究领域，可用于获取临床有效性知识的长期观察性研究数据很少。 由于措施和程序的异质性，对不同诊所收集的数据进行纵向比较具有挑战性。
该注册表代表了临床数据的非干预系统收集，其中来自儿童和成人的前瞻性数据作为匿名数据集收集，这些数据来自适当知情受试者的原始临床记录。 每个受试者将按照临床常规进行治疗。
注册表将通过一个基于云的安全平台实施，该平台能够以一致的时间间隔收集匿名数据，从而能够对一段时间内的重复措施进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Hearing and Speech Institute
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接触：
- Ahmed Mustafa, Prof
- 电话号码：01001676429
- 邮箱：am.mustafa@windowslive.com
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接触：
- Moataz Abdel Baky
- 电话号码：+201032266884
- 邮箱：moataz.baky@medel.com
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Riyadh、沙特阿拉伯、11411
- 招聘中
- King Abdullah Ear Specialist Center (KAESC)
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接触：
- Yassin Abdelsamad
- 电话号码：00966558842365
- 邮箱：Yassin.Samad@medel.com
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Riyāḑ、沙特阿拉伯、12746
- 招聘中
- King Saud Medical City
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接触：
- Fahad Altamimi, Dr.
- 电话号码：+966505146372
- 邮箱：f.altamimi@ksmc.med.sa
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接触：
- Yassin Abdelsamad, Dr.
- 邮箱：yassin.samad@medel.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
植入或将植入 MED-EL CI 系统的任何年龄和性别的受试者。
描述
纳入标准：
- 植入或将植入 MED-EL CI 系统的受试者。
- 为注册目的收集数据签署书面知情同意书。
排除标准：
- 不符合任何纳入标准。
- 受试者在同意后由于医疗或个人原因未接受 MED-EL CI 系统。
- 调查员认为会使受试者面临更高风险或妨碍受试者完全遵守或完成登记程序的任何事情。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听阈水平
大体时间：5年
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听力测试（独立）
|
5年
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听力质量 - 成人
大体时间：5年
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助听器声音质量指数 (HISQUI 19) 的结果
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5年
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听觉发育 - 儿童 (CAP)
大体时间：5年
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听觉性能类别 (CAP) 的结果
|
5年
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听觉发育 - 儿童 (SIR)
大体时间：5年
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语音清晰度评级 (SIR) 的结果
|
5年
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听觉发展 - 儿童 (LEAQ)
大体时间：5年
|
LittlEARS 听觉问卷 (LEAQ) 的结果
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdulrahman Ahmed Alsanosi, Prof.、King Abdullah Ear Specialist Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月11日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月19日
首次发布 (实际的)
2019年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.