低侵襲発作ゲージの開発
2025年5月12日 更新者：Seer Medical Pty Ltd
研究者は、発作前と発作中の生理学的信号の変化を評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
Seer Medicalでてんかんのために自宅でビデオEEGモニタリングを受けている被験者は、最低2日間、および/または臨床ケアのためのモニタリング期間中、この研究に参加することに同意します。 被験者は、最大4つの異なる市販の発作検出装置を着用し、調査を完了するよう求められます。
被験者の臨床脳波モニタリングが完了すると、データ サイエンティストがデータを分析してパターンを特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- Seer Medical
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床ケアのために頭皮脳波検査を受けているてんかん患者、または脳活動を監視して発作を特定できる埋め込み型デバイス
- 18歳以上の患者
除外基準:
- -認知的または精神的状態により、患者はデータ収集に協力したり、スマートウォッチやタブレットコンピュータデバイスを管理および充電したりできなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監視装置
被験者は、EpiTel EpiLog、Empatica E4、GeneActiv など、最大 3 つの異なる非侵襲的発作検出デバイスを着用するよう求められます。
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脳波記録装置
PPG、発汗量、温度、加速度計記録装置
温度、光レベル、加速度計記録装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウェアラブル センサーで測定可能な発作イベント中の生理学的信号のマルチモーダル評価
時間枠：約2-7日
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てんかんの臨床評価の一環として、頭皮に記録されたビデオ EEG-ECG を受けている Seer Medical 患者の 3 つのウェアラブルな非侵襲的バイオセンサーを使用して、生理学的信号を収集します。
これらの信号には、温度、光レベル、EEG、心拍数、電気皮膚反応、PPG、加速度計が含まれます。
信頼性に基づいて生体信号を評価し、発作を検出します。
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約2-7日
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ウェアラブル センサーの快適性評価
時間枠：約2-7日
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Seer Medical 患者の 3 つのウェアラブルで非侵襲的なバイオセンサーを使用して生理学的信号を収集します。
被験者の快適性や使いやすさを端末ごとに定量調査で評価します。
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約2-7日
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マルチモーダルな生理学的データを使用した発作の検出と予測
時間枠：約2-7日
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データマイニングと機械学習の方法を適用して、収集された生理学的信号のパターンを特定し、これらのパターンを患者の臨床ビデオ脳波モニタリングによって特定された発作のタイミングと関連付けます。
感度と特異度の測定を使用して、発作イベントの検出と予測に最も役立つシグナルを決定します。
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約2-7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dean R Freestone, PhD BEng、CEO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月17日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。