微创癫痫监测仪的研制
2025年5月12日 更新者：Seer Medical Pty Ltd
研究人员正试图评估癫痫发作前和发作期间生理信号的变化。
研究概览
详细说明
在 Seer Medical 接受癫痫视频脑电图监测的受试者将被同意参与本研究至少两天和/或他们的临床护理监测期。 受试者将被要求佩戴多达 4 种不同的市售癫痫检测设备并完成调查。
当受试者的临床脑电图监测完成后，数据科学家将分析数据以识别模式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
- Seer Medical
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 癫痫患者接受头皮脑电图进行临床护理，或植入能够监测大脑活动和识别癫痫发作的装置
- 18岁或以上的患者
排除标准：
- 认知或精神状况导致患者无法配合数据收集，或管理和充电智能手表和平板电脑设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：监控装置
受试者将被要求佩戴多达 3 种不同的无创癫痫发作检测设备，包括 EpiTel EpiLog、Empatica E4、GeneActiv
|
脑电记录仪
PPG、汗水水平、温度和加速度计记录设备
温度、光照水平和加速度计记录装置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可穿戴传感器测量的癫痫发作期间生理信号的多模式评估
大体时间：大约 2-7 天
|
我们将在 Seer Medical 患者身上使用三种可穿戴式非侵入性生物传感器收集生理信号，这些患者正在接受头皮记录的视频 EEG-ECG，作为临床癫痫评估的一部分。
这些信号包括温度、光照水平、脑电图、心率、皮肤电反应、PPG、加速度计。
我们将根据检测癫痫发作的可靠性评估生物信号。
|
大约 2-7 天
|
|
可穿戴传感器舒适度评估
大体时间：大约 2-7 天
|
我们将使用 Seer Medical 患者的三个可穿戴、无创生物传感器收集生理信号。
我们将通过定量调查来评估每个设备的受试者舒适度和易用性。
|
大约 2-7 天
|
|
使用多模式生理数据进行癫痫发作检测和预测
大体时间：大约 2-7 天
|
我们将应用数据挖掘和机器学习方法来识别收集到的生理信号中的模式，并将这些模式与患者临床视频脑电图监测确定的癫痫发作时间相关联。
我们将使用敏感性和特异性测量来确定哪些信号对检测和预测癫痫发作事件最有用。
|
大约 2-7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dean R Freestone, PhD BEng、CEO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月17日
首次发布 (实际的)
2019年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.