최소 침습 발작 게이지 개발
2025년 5월 12일 업데이트: Seer Medical Pty Ltd
연구자들은 발작 전과 발작 중 생리적 신호의 변화를 평가하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Seer Medical에서 간질에 대해 집에서 비디오 EEG 모니터링을 받고 있는 피험자는 최소 2일 및/또는 임상 치료를 위한 모니터링 기간 동안 이 연구에 참여하는 데 동의합니다. 피험자는 최대 4개의 시중에서 판매되는 발작 감지 장치를 착용하고 설문 조사를 완료해야 합니다.
피험자의 임상 EEG 모니터링이 완료되면 데이터 과학자가 데이터를 분석하여 패턴을 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Seer Medical
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 치료를 위해 두피 EEG를 받는 간질 환자 또는 뇌 활동을 모니터링하고 발작을 식별할 수 있는 이식된 장치
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 환자가 데이터 수집에 협조할 수 없거나 스마트 워치 및 태블릿 컴퓨터 장치를 관리 및 충전할 수 없는 인지 또는 정신 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모니터링 장치
피험자는 EpiTel EpiLog, Empatica E4, GeneActiv를 포함하여 최대 3개의 다른 비침습적 발작 감지 장치를 착용해야 합니다.
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뇌파 기록 장치
PPG, 땀량, 온도 및 가속도 측정 장치
온도, 조도 및 가속도 측정 기록 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 센서로 측정 가능한 발작 이벤트 중 생리학적 신호의 다중 모드 평가
기간: 약 2-7일
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임상 간질 평가의 일환으로 두피 기록 비디오 EEG-ECG를 받는 Seer Medical 환자의 3개의 웨어러블 비침습적 바이오센서로 생리 신호를 수집할 것입니다.
이러한 신호에는 온도, 조명 수준, EEG, 심박수, 전기적 피부 반응, PPG, 가속도계가 포함됩니다.
우리는 발작을 감지하기 위해 신뢰성을 기반으로 생체 신호를 평가할 것입니다.
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약 2-7일
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웨어러블 센서 편안함 평가
기간: 약 2-7일
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Seer Medical 환자의 웨어러블 비침습적 바이오센서 3개로 생리학적 신호를 수집합니다.
정량적 조사를 통해 측정된 각 장치에 대한 대상자의 편안함과 사용 용이성을 평가할 것입니다.
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약 2-7일
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다중 모드 생리학적 데이터를 사용한 발작 감지 및 예측
기간: 약 2-7일
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데이터 마이닝 및 기계 학습 방법을 적용하여 수집된 생리학적 신호의 패턴을 식별하고 이러한 패턴을 환자의 임상 비디오-EEG 모니터링으로 식별된 발작 시점과 연관시킬 것입니다.
발작 사건을 감지하고 예측하는 데 가장 유용한 신호를 결정하기 위해 민감도 및 특이도 측정을 사용할 것입니다.
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약 2-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dean R Freestone, PhD BEng, CEO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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