MCIの大規模な構造的および機能的脳ネットワークに対するマルチドメイン認知トレーニングの影響
2021年5月3日 更新者：Hadi Hosseini、Stanford University
この研究の目的は、高度な計算技術とマルチモーダル ニューロ イメージング手法を統合して、軽度認知障害のある高齢者の大規模な構造的および機能的脳ネットワークに対する、長期的、マルチドメイン、オンライン、コンピューター化された認知トレーニングの潜在的な効果を調べることです。 (MCI).
調査の概要
詳細な説明
このマルチレベル研究は、MCI 患者 (年齢 >= 65歳）。
介入前後の神経画像および神経心理学的データをグループ内およびグループ間で評価し、典型的な MCI の発達と比較して、トレーニングに関連する神経回路網の改善の軌跡を解明します。
構造化された認知トレーニングを受ける MCI の参加者 (治療グループ: TG) と、非特異的なコンピューター化されたトレーニング活動を受ける参加者 (アクティブ コントロール: AC) の結果を比較します。
介入期間は6ヶ月です。
この研究の焦点は、健忘症 MCI (単一ドメインまたは複数ドメイン) を持つ個人です。
この研究には、治療群 (TG) の 30 人の MCI 被験者と、アクティブ コントロール (AC) 群の 30 人の一致した MCI 被験者が含まれます。
TG および AC 参加者は、2 つの時点で評価されます: 1) ベースラインおよび 2) 6 か月後 (トレーニング後)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者、情報提供者または医師による認知的懸念
- 記憶領域の障害 (Wechsler memory Scale の Logical Memory II サブスケールからの 1 つの段落の想起の遅延 - 16、8-15、および 0-7 年の教育のカットオフ スコアが <=8、<=4、および <=2 で改訂)
- 基本的に正常な機能活動
- Mini-Mental State Examination (MMSE) スコア >=24
- 許可された医薬品の安定性 (例: コリンエステラーゼ阻害剤、高血圧治療薬など）を少なくとも2か月間。
除外基準:
- 認知症、パーキンソン病、ハンチントン病、多発性硬化症、脳腫瘍などを含む重大な神経学的状態。
- 第 1 軸障害の存在
- -許可された薬を除く向精神薬の現在の使用。
- 閉所恐怖症
- MRI禁忌
- -プロトコルの遵守が困難になる可能性のある重大な全身的または不安定な病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
治療グループは、自宅でコンピューター化されたマルチドメインのオンライン認知トレーニングを6か月間受けます。
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認知演習は、実行機能と記憶を訓練するように設計されています。
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール
アクティブコントロールグループは、治療グループと同じプラットフォームを使用して、自宅でコンピューター化されたオンラインのクロスワードパズルを6か月間受け取ります。
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アクティブ コントロール グループは、TG グループに割り当てられたのと同じカリキュラムを使用して、さまざまなクロスワード パズルを完成するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能複合スコア
時間枠：6ヵ月
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主な行動結果は、作業記憶、抑制、セットシフト、および流暢さの測定値を組み合わせた実行機能複合スコアです。
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6ヵ月
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執行機能のネットワーク接続
時間枠：6ヵ月
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主なニューロ イメージングの結果は、前頭線条体頭頂ネットワークの相互接続性です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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記憶機能複合スコア
時間枠：6ヵ月
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聴覚言語学習とエピソード記憶の尺度を組み合わせた記憶機能複合スコア
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6ヵ月
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内側側頭ネットワーク接続
時間枠：6ヵ月
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内側側頭葉ネットワークにおける地域の相互接続性と中心性
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6ヵ月
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記憶回路における白質の完全性
時間枠：6ヵ月
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後部帯状回 - 内側側頭 - 前頭経路における白質の完全性
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月30日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。