Влияние многодоменного когнитивного обучения на крупномасштабные структурные и функциональные сети мозга при MCI
3 мая 2021 г. обновлено: Hadi Hosseini, Stanford University
Целью данного исследования является интеграция передовых вычислительных методов и методов мультимодальной нейровизуализации для изучения потенциальных эффектов долгосрочного многодисциплинарного онлайн-компьютерного когнитивного обучения на крупномасштабные структурные и функциональные сети мозга у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями. (МКИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это многоуровневое исследование будет состоять из плацебо-контролируемого рандомизированного контролируемого исследования для проверки эффекта долгосрочного (6 месяцев) многодисциплинарного компьютеризированного когнитивного тренинга на крупномасштабные структурные и функциональные сети мозга у лиц с ЛКН (возраст >= 65 лет).
Нейровизуализация и нейропсихологические данные до и после вмешательства будут оцениваться внутри и между группами, чтобы выяснить траекторию улучшений нейронной сети, связанных с обучением, по сравнению с типичным развитием MCI.
Мы сравним результаты между участниками с MCI, которые проходят структурированное когнитивное обучение (группа лечения: TG), с теми, кто получает неспецифические компьютеризированные обучающие мероприятия (активный контроль: AC).
Длительность вмешательства 6 месяцев.
Основное внимание в исследовании будет уделено лицам с амнестической MCI (одно- или многодоменной).
Исследование включает 30 субъектов MCI в группе лечения (TG) и 30 соответствующих субъектов MCI в группе активного контроля (AC).
Участники TG и AC будут оцениваться в двух временных точках: 1) исходный уровень и 2) 6 месяцев (после обучения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Когнитивное беспокойство субъекта, информатора или врача
- Нарушение в области памяти (отсроченное припоминание одного абзаца из подшкалы логической памяти II из шкалы памяти Векслера - пересмотрено с пороговыми баллами <=8, <=4 и <=2 для 16, 8-15 и 0-7 лет обучения)
- Практически нормальная функциональная активность
- Результаты мини-теста психического состояния (MMSE) >=24
- Стабильность разрешенных лекарств (например, ингибиторы холинэстеразы, лекарства от гипертонии и т. д.) в течение не менее двух месяцев.
Критерий исключения:
- Любое серьезное неврологическое состояние, включая вероятное слабоумие, болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона, рассеянный склероз и опухоль головного мозга, среди прочего.
- Наличие расстройства оси I
- Текущее употребление психотропных препаратов, кроме разрешенных.
- Клаустрофобия
- противопоказание к МРТ
- Любое серьезное системное или нестабильное заболевание, которое может привести к трудностям в соблюдении протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Группа лечения пройдёт 6 месяцев онлайн-компьютеризированного многодисциплинарного когнитивного обучения дома.
|
Когнитивные упражнения предназначены для тренировки исполнительных функций и памяти.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Группа активного контроля получит 6 месяцев онлайн-разгадывания компьютеризированных кроссвордов дома с использованием той же платформы, что и группа лечения.
|
Группе активного контроля будет предложено решить различные кроссворды, используя тот же учебный план, что и группа TG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная оценка исполнительной функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным поведенческим результатом является составная оценка исполнительной функции, которая сочетает в себе показатели рабочей памяти, торможения, смены установок и беглости речи.
|
6 месяцев
|
|
Сетевое подключение исполнительной функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом нейровизуализации является взаимосвязь лобно-стриарно-теменной сети.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная оценка функции памяти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Комбинированная оценка функции памяти, которая сочетает в себе показатели слухового вербального обучения и эпизодической памяти.
|
6 месяцев
|
|
Возможность подключения к медиальной временной сети
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Региональная взаимосвязь и центральность в медиальной височной сети
|
6 месяцев
|
|
Целостность белого вещества в цепи памяти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Целостность белого вещества в задних поясно-медиальных височно-лобных путях
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120954
- 5K25AG050759 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .