Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​kognitiv træning med flere domæner på storskala strukturelle og funktionelle hjernenetværk i MCI

3. maj 2021 opdateret af: Hadi Hosseini, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at integrere avancerede beregningsteknikker og multimodale neuroimaging metoder til at undersøge de potentielle effekter af langsigtet, multi-domæne, online, computeriseret kognitiv træning på storskala strukturelle og funktionelle hjernenetværk hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette multi-level studie vil bestå af et placebokontrolleret randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effekten af ​​langsigtet (6 måneder), multidomæne, computerstyret kognitiv træning på storskala strukturelle og funktionelle hjernenetværk hos personer med MCI (alder >= 65 år). Neuroimaging og neuropsykologiske data før og efter intervention vil blive evalueret inden for og mellem grupper for at belyse banen af ​​neuronale netværksforbedringer forbundet med træning sammenlignet med typisk MCI-udvikling. Vi vil sammenligne resultaterne mellem deltagere med MCI, som modtager struktureret kognitiv træning (behandlingsgruppe: TG), med dem, der modtager uspecifikke computeriserede træningsaktiviteter (aktive kontroller: AC). Indgrebets varighed er 6 måneder. Fokus for undersøgelsen vil være på personer med amnestisk MCI (enkelt- eller multidomæne). Undersøgelsen omfatter 30 MCI-personer i en behandlingsgruppe (TG) og 30 matchede MCI-personer i aktiv kontrol (AC) gruppe. TG- og AC-deltagere vil blive evalueret på to tidspunkter: 1) baseline og 2) 6-måneders (efter træning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kognitiv bekymring af emne, informant eller læge
  • Svækkelse i hukommelsesdomæne (forsinket tilbagekaldelse af et afsnit fra Logical Memory II-underskalaen fra Wechsler memory Scale - Revideret med cutoff-score på <=8, <=4 og <=2 for 16, 8-15 og 0-7 års uddannelse)
  • Grundlæggende normale funktionelle aktiviteter
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) scorer >=24
  • Stabilitet af tilladte lægemidler (f.eks. kolinesterasehæmmere, hypertensionsmedicin osv.) i mindst to måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver signifikant neurologisk tilstand, herunder sandsynlig demens, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, multipel sklerose og hjernetumor, blandt andre.
  • Tilstedeværelse af akse I lidelse
  • Nuværende brug af psykoaktive lægemidler undtagen de tilladte lægemidler.
  • Klaustrofobi
  • MR kontraindikation
  • Enhver væsentlig systemisk eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil modtage 6 måneders online, computerstyret, multi-domæne kognitiv træning derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Multidomæne kognitiv træning
De kognitive øvelser er designet til at træne eksekutive funktioner og hukommelse.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Active Control-gruppen vil modtage 6 måneders online, computeriserede krydsord derhjemme ved at bruge samme platform som for Behandlingsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Træning af krydsord
Den aktive kontrolgruppe vil blive bedt om at fuldføre en række krydsord ved at bruge det samme pensum, som er tildelt TG-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktion sammensat score
Tidsramme: 6 måneder
Det primære adfærdsresultat er sammensat score for eksekutiv funktion, der kombinerer mål for arbejdshukommelse, hæmning, sætskift og flydende
6 måneder
Executive funktion netværksforbindelse
Tidsramme: 6 måneder
Det primære neuroimaging-resultat er sammenkoblingen af ​​det frontale-striatal-parietale netværk.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesfunktion sammensat partitur
Tidsramme: 6 måneder
Hukommelsesfunktion sammensat score, der kombinerer mål for auditiv verbal læring og episodisk hukommelse
6 måneder
Medial tidsmæssig netværksforbindelse
Tidsramme: 6 måneder
Regional sammenkobling og centralitet i mediale tidsmæssige netværk
6 måneder
Hvidstofintegritet i hukommelseskredsløb
Tidsramme: 6 måneder
Hvid substans integritet i posteriore cingulate-mediale temporale-frontale baner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120954
  • 5K25AG050759 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Multidomæne kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner