Monitoimialueen kognitiivisen koulutuksen vaikutus laajamittaisiin rakenteellisiin ja toiminnallisiin aivoverkkoihin MCI:ssä
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Hadi Hosseini, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on integroida kehittyneitä laskennallisia tekniikoita ja multimodaalisia neurokuvantamismenetelmiä tutkimaan pitkäaikaisen, monialueisen, verkossa tapahtuvan tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen mahdollisia vaikutuksia laajamittaisiin rakenteellisiin ja toiminnallisiin aivoverkkoihin iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö. (MCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monitasoinen tutkimus koostuu lumelääkekontrolloidusta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jolla testataan pitkäaikaisen (6 kuukautta), usean toimialueen, tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen vaikutusta laajamittaisiin rakenteellisiin ja toiminnallisiin aivoverkkoihin henkilöillä, joilla on MCI (ikä >=). 65 vuotta).
Neurokuvantaminen ja neuropsykologiset tiedot ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan ryhmien sisällä ja välillä, jotta voidaan selvittää koulutukseen liittyvien hermosoluverkkojen parannusten kehityskulku tyypilliseen MCI-kehitykseen verrattuna.
Vertaamme tuloksia MCI:tä saaneiden osallistujien välillä, jotka saavat strukturoitua kognitiivista koulutusta (hoitoryhmä: TG) niihin, jotka saavat epäspesifisiä tietokoneistettuja koulutustoimintoja (aktiiviset kontrollit: AC).
Intervention kesto on 6 kuukautta.
Tutkimuksen painopiste on yksilöissä, joilla on amnestinen MCI (single- tai multi-domain).
Tutkimukseen kuuluu 30 MCI-potilasta hoitoryhmässä (TG) ja 30 vastaavaa MCI-potilasta aktiivisessa kontrolliryhmässä (AC).
TG:n ja AC:n osallistujat arvioidaan kahdessa vaiheessa: 1) lähtötilanne ja 2) 6 kuukauden kuluttua (koulutuksen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen, informantin tai lääkärin kognitiivinen huoli
- Muistialueen heikkeneminen (yhden kappaleen viivästynyt palautus Wechsler-muistiasteikosta Looginen muisti II -aliasteikolla – tarkistettu rajapisteillä <=8, <=4 ja <=2 16, 8–15 ja 0–7 koulutusvuoden osalta)
- Pohjimmiltaan normaalia toiminnallista toimintaa
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet >=24
- Sallittujen lääkkeiden stabiilisuus (esim. koliiniesteraasin estäjät, verenpainelääkkeet jne.) vähintään kahden kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien todennäköinen dementia, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, multippeliskleroosi ja aivokasvain.
- Axis I -häiriön esiintyminen
- Nykyinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö sallittuja lääkkeitä lukuun ottamatta.
- Klaustrofobia
- MRI vasta-aihe
- Mikä tahansa merkittävä systeeminen tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmä saa 6 kuukauden ajan verkko-, tietokoneistettua, monialaista kognitiivista koulutusta kotona.
|
Kognitiiviset harjoitukset on suunniteltu harjoittamaan toimeenpanotoimintoja ja muistia.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Active Control -ryhmä saa 6 kuukauden ajan verkossa tietokonepohjaisia ristisanatehtäviä kotona samalla alustalla kuin Hoitoryhmä.
|
Aktiivista kontrolliryhmää pyydetään suorittamaan erilaisia ristisanatehtäviä käyttäen samaa opetussuunnitelmaa, joka on määritetty TG-ryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen käyttäytymistulos on toimeenpanotoimintojen yhdistelmäpisteet, jotka yhdistävät työmuistin, eston, joukon vaihtamisen ja sujuvuuden mittareita
|
6 kuukautta
|
|
Executive-toimintojen verkkoyhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen neuroimaging-tulos on frontaali-striataali-parietaaliverkon yhteenliitettävyys.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistifunktion yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muistifunktion yhdistelmäpistemäärä, joka yhdistää auditiivisen verbaalisen oppimisen ja episodisen muistin mittaukset
|
6 kuukautta
|
|
Mediaaalinen ajallinen verkkoyhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alueellinen yhteenliitettävyys ja keskeisyys mediaalisessa ajallisessa verkostossa
|
6 kuukautta
|
|
Valkoisen aineen eheys muistipiirissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valkoisen aineen eheys posteriorisissa cingulaatti-mediaalisissa temporaalisissa ja etuosissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120954
- 5K25AG050759 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio