MCI에서 대규모 구조적 및 기능적 뇌 네트워크에 대한 다중 영역 인지 훈련의 영향
2021년 5월 3일 업데이트: Hadi Hosseini, Stanford University
이 연구의 목적은 고급 계산 기술과 다중 모드 신경 영상 방법을 통합하여 경도 인지 장애가 있는 노인의 대규모 구조적 및 기능적 뇌 네트워크에 대한 장기, 다중 영역, 온라인, 전산화 인지 훈련의 잠재적 효과를 조사하는 것입니다. (MCI).
연구 개요
상세 설명
이 다단계 연구는 MCI(나이 >= 65세).
중재 전후의 신경영상 및 신경심리학적 데이터는 전형적인 MCI 개발과 비교하여 훈련과 관련된 신경 네트워크 개선의 궤적을 설명하기 위해 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 평가될 것입니다.
구조화된 인지 훈련(치료 그룹: TG)을 받는 MCI 참가자와 비특이적 컴퓨터 훈련 활동(능동 통제: AC)을 받는 참가자 간의 결과를 비교할 것입니다.
개입 기간은 6개월이다.
연구의 초점은 기억상실 MCI(단일 또는 다중 도메인)가 있는 개인에 맞춰질 것입니다.
이 연구에는 치료 그룹(TG)의 30명의 MCI 대상자와 활성 대조군(AC) 그룹의 일치하는 30명의 MCI 대상자가 포함됩니다.
TG 및 AC 참가자는 1) 기준선 및 2) 6개월(교육 후)의 두 시점에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자, 정보 제공자 또는 의사에 의한 인지적 관심
- 기억력 영역 손상(Wechsler memory Scale의 Logical Memory II 하위 척도에서 한 단락의 지연된 회상 - 16년, 8-15년 및 0-7년 교육에 대해 <=8, <=4 및 <=2의 컷오프 점수로 수정됨)
- 본질적으로 정상적인 기능적 활동
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >=24
- 허용된 약물의 안정성(예: 콜린에스테라아제 억제제, 고혈압 치료제 등)을 최소 2개월 동안
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병, 헌팅턴병, 다발성 경화증, 뇌종양 등을 포함하는 중요한 신경학적 상태.
- 축 I 장애의 존재
- 허용된 약물을 제외한 향정신성 약물의 현재 사용.
- 밀실 공포증
- MRI 금기
- 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 또는 불안정한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 그룹은 집에서 6개월간 온라인, 컴퓨터화, 다중 영역 인지 훈련을 받게 됩니다.
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인지 운동은 집행 기능과 기억력을 훈련하도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
활성 대조군 그룹은 치료 그룹과 동일한 플랫폼을 사용하여 집에서 6개월 동안 온라인 컴퓨터 크로스 워드 퍼즐을 받게 됩니다.
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활성 제어 그룹은 TG 그룹에 할당된 동일한 커리큘럼을 사용하여 다양한 크로스워드 퍼즐을 완료하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 종합 점수
기간: 6 개월
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주요 행동 결과는 작업 기억, 억제, 세트 이동 및 유창성의 척도를 결합한 실행 기능 종합 점수입니다.
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6 개월
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집행 기능 네트워크 연결성
기간: 6 개월
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주요 신경 영상 결과는 전두엽-선조체-두정엽 네트워크의 상호 연결성입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기억 기능 종합 점수
기간: 6 개월
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청각적 언어 학습과 삽화적 기억의 척도를 결합한 기억 기능 복합 점수
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6 개월
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중간 측두 네트워크 연결성
기간: 6 개월
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내측 측두 네트워크의 지역적 상호 연결성과 중심성
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6 개월
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메모리 회로의 백질 무결성
기간: 6 개월
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후방 cingulate-medial temporal-frontal 경로의 백질 무결성
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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