多领域认知训练对 MCI 中大规模结构和功能脑网络的影响
2021年5月3日 更新者：Hadi Hosseini、Stanford University
本研究的目的是整合先进的计算技术和多模态神经影像学方法，以检验长期、多领域、在线、计算机化认知训练对轻度认知障碍老年人的大规模结构和功能脑网络的潜在影响（MCI）。
研究概览
详细说明
这项多层次研究将由安慰剂对照随机对照试验组成，以测试长期（6 个月）、多领域、计算机化认知训练对患有 MCI（年龄 >= 65 岁）。
将在组内和组间评估干预前后的神经影像学和神经心理学数据，以阐明与典型 MCI 发展相比与训练相关的神经元网络改善轨迹。
我们将比较接受结构化认知训练（治疗组：TG）和接受非特异性计算机化训练活动（主动控制：AC）的 MCI 参与者的结果。
干预时间为6个月。
该研究的重点将放在患有遗忘性 MCI（单域或多域）的个体上。
该研究包括治疗组 (TG) 中的 30 名 MCI 受试者和主动控制 (AC) 组中的 30 名匹配的 MCI 受试者。
TG 和 AC 参与者将在两个时间点进行评估：1) 基线和 2) 6 个月（培训后）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者、线人或医生的认知关注
- 记忆域受损（韦氏记忆量表中逻辑记忆 II 子量表的一段延迟回忆 - 修订为 16、8-15 和 0-7 年教育的截止分数 <=8、<=4 和 <=2）
- 基本正常的功能活动
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 >=24
- 允许药物的稳定性（例如 胆碱酯酶抑制剂、高血压药物等）至少两个月。
排除标准：
- 任何严重的神经系统疾病，包括可能的痴呆症、帕金森病、亨廷顿舞蹈病、多发性硬化症和脑肿瘤等。
- 轴 I 障碍的存在
- 除允许的药物外，目前正在使用精神药物。
- 幽闭恐惧症
- MRI禁忌证
- 任何可能导致难以遵守协议的重大全身或不稳定的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
治疗组将在家中接受为期 6 个月的在线、计算机化、多领域认知训练。
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认知练习旨在训练执行功能和记忆力。
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|
有源比较器：主动控制
主动控制组将使用与治疗组相同的平台在家中接受 6 个月的在线计算机填字游戏。
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主动控制组将被要求使用分配给 TG 组的相同课程来完成各种填字游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能综合评分
大体时间：6个月
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主要行为结果是执行功能综合评分，它结合了工作记忆、抑制、定势转换和流畅性的测量
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6个月
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执行功能网络连接
大体时间：6个月
|
主要的神经影像学结果是额叶-纹状体-顶叶网络的互连性。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆功能综合评分
大体时间：6个月
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结合听觉语言学习和情景记忆测量的记忆功能综合评分
|
6个月
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内侧颞叶网络连接
大体时间：6个月
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内侧颞叶网络中的区域互连性和中心性
|
6个月
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记忆电路中的白质完整性
大体时间：6个月
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后扣带-内侧颞叶-额叶通路中的白质完整性
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月18日
首次发布 (实际的)
2019年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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