Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelsen av kognitiv trening med flere domener på storskala strukturelle og funksjonelle hjernenettverk i MCI

3. mai 2021 oppdatert av: Hadi Hosseini, Stanford University
Hensikten med denne studien er å integrere avanserte beregningsteknikker og multimodale nevroavbildningsmetoder for å undersøke de potensielle effektene av langsiktig, multi-domene, online, datastyrt kognitiv trening på storskala strukturelle og funksjonelle hjernenettverk hos eldre voksne med mild kognitiv svikt. (MCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne flernivåstudien vil bestå av en placebokontrollert randomisert kontrollert studie for å teste effekten av langsiktig (6 måneder), multidomene, datastyrt kognitiv trening på storskala strukturelle og funksjonelle hjernenettverk hos individer med MCI (alder >= 65 år). Nevroimaging og nevropsykologiske data før og etter intervensjon vil bli evaluert innenfor og mellom grupper for å belyse banen til forbedringer i nevronale nettverk knyttet til trening sammenlignet med typisk MCI-utvikling. Vi vil sammenligne resultatene mellom deltakere med MCI som mottar strukturert kognitiv trening (behandlingsgruppe: TG) med de som mottar uspesifikke datastyrte treningsaktiviteter (aktive kontroller: AC). Varigheten av intervensjonen er 6 måneder. Fokus for studien vil være på personer med amnestisk MCI (enkelt- eller multidomene). Studien inkluderer 30 MCI-personer i en behandlingsgruppe (TG) og 30 matchede MCI-personer i aktiv kontroll (AC) gruppe. TG- og AC-deltakere vil bli evaluert på to tidspunkter: 1) baseline og 2) 6-måneders (etter-trening).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kognitiv bekymring fra subjekt, informant eller lege
  • Svekkelse i minnedomene (forsinket tilbakekalling av ett avsnitt fra Logical Memory II-underskalaen fra Wechsler memory Scale - Revidert med cutoff-score på <=8, <=4 og <=2 for 16, 8-15 og 0-7 års utdanning)
  • I hovedsak normale funksjonelle aktiviteter
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score >=24
  • Stabilitet av tillatte medisiner (f.eks. kolinesterasehemmere, hypertensjonsmedisiner, etc.) i minst to måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig nevrologisk tilstand inkludert sannsynlig demens, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, multippel sklerose og hjernesvulst, blant andre.
  • Tilstedeværelse av akse I lidelse
  • Dagens bruk av psykoaktive medisiner bortsett fra de tillatte medisinene.
  • Klaustrofobi
  • MR kontraindikasjon
  • Enhver betydelig systemisk eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgruppen vil motta 6 måneders online, datastyrt, multi-domene kognitiv trening hjemme.
Atferdsmessig: Kognitiv trening med flere domene
De kognitive øvelsene er laget for å trene eksekutive funksjoner og hukommelse.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Aktiv kontrollgruppen vil motta 6 måneder med online, datastyrte kryssord hjemme ved bruk av samme plattform som for behandlingsgruppen.
Atferdsmessig: Kryssordtrening
Den aktive kontrollgruppen vil bli bedt om å fullføre en rekke kryssord ved å bruke den samme læreplanen som er tildelt TG-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon sammensatt poengsum
Tidsramme: 6 måneder
Det primære atferdsresultatet er sammensatt poengsum for eksekutiv funksjon som kombinerer mål på arbeidsminne, hemming, settskifting og flyt
6 måneder
Eksekutiv funksjon nettverkstilkobling
Tidsramme: 6 måneder
Det primære neuroimaging-resultatet er sammenkoblingen av frontal-striatal-parietal-nettverket.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnefunksjon sammensatt poengsum
Tidsramme: 6 måneder
Minnefunksjon sammensatt poengsum som kombinerer mål for auditiv verbal læring og episodisk hukommelse
6 måneder
Medial temporal nettverkstilkobling
Tidsramme: 6 måneder
Regional sammenkobling og sentralitet i medialt temporalt nettverk
6 måneder
Hvit materie integritet i minnekrets
Tidsramme: 6 måneder
Hvit materie integritet i bakre cingulate-mediale temporale-frontale baner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 120954
  • 5K25AG050759 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Kognitiv trening med flere domene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere