健康な成人におけるデングシールドの安全性試験

包含基準:

1. 18～45歳の健康な成人、男性または女性。
2. -現在のデング熱感染がないことを示すスクリーニング時の陰性デングNS1
3. デングIgGの血清陰性
4. -研究プロトコルの要件を順守し、予定された訪問に参加する意思のある参加者。
5. -書面によるインフォームドコンセントを提供する参加者。
6. 実験室パラメータが正常範囲内にある参加者
7. -ボディマス指数（BMI）が18〜30（両方を含む）の参加者
8. -身体検査および通常の検査値または研究への参加に許容されるわずかな変動によって評価される満足のいくベースライン医学的評価。

除外基準:

1. -過去14日間の急性感染症の存在、または体温≧38.0°Cの存在、または感染の急性症状は、最初の投与予定日に「軽度」の重症度を超えています
2. -臨床的に重要な心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、神経精神、自己免疫、皮膚または免疫抑制障害の病歴または存在。
3. -他の重大な活動性血液疾患の証拠、または過去3か月以内に450 mLを超える献血をした。
4. アルコールを含む薬物乱用の証拠または履歴、または過去 1 年以内の以前の薬物乱用。
5. -過去1か月以内またはこの研究期間中の治験化合物の投与を含む研究への参加または参加予定。
6. -インフルエンザワクチン接種を除いて、投与の4週間前および投与後4週間の研究プロトコルによって予見されないワクチンの計画的投与。
7. -研究登録から9か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の受領、または研究期間中のこれらの製品の計画された投与。
8. -検査でB型肝炎ウイルス（HBsAg陽性）、C型肝炎ウイルス（抗HCV陽性）またはヒト免疫不全ウイルス（HIV陽性）の感染がスクリーニングで確認されました。
9. -アレルギー疾患の病歴、アレルギー反応、または研究製品の成分に対する既知の過敏症（軽度の非投薬アレルギーは許可されています）。
10. 既知の出血性疾患。
11. 妊娠中、授乳中、または妊娠を検討している女性。
12. -研究者の意見では、参加者の研究または幸福を複雑にする、または損なうような状態。