神経内分泌腫瘍におけるソマトスタチン受容体の Al18F-NOTA-オクトレオチド PET イメージング

包含基準:

パート 1: 健康なボランティア:

• 18歳から65歳までの年齢
• 署名済みのインフォームド コンセント
• -被験者は、病歴、バイタルサインを含む身体検査および臨床検査に基づいて、研究者によって健康であると判断されます
• -女性の被験者は、閉経後または外科的に無菌であるか、尿妊娠検査が陰性の効果的な避妊薬を使用する必要があります

パート 2: 神経内分泌腫瘍患者:

• 18歳から75歳までの年齢
• 署名済みのインフォームド コンセント
• -被験者は、胃腸膵臓、肺、神経堤または未知の原発起源の神経内分泌腫瘍と診断されています
• -被験者は、神経内分泌腫瘍の診断に加えて、病歴、バイタルサインを含む身体検査および臨床検査に基づいて、治験責任医師によって全身状態が良好であると判断されます。
• -被験者は、定期的な臨床68Ga-DOTA-ペプチドPETで少なくとも5つの陽性病変を持っている必要があります 包含訪問前の6か月以内に実行されます。 陽性病変は、経験豊富な核医学医師が NET 細胞の存在によって引き起こされると見なされるバックグラウンドを超えるトレーサーの取り込みとして定義されます。
• -女性の被験者は、閉経後または外科的に無菌であるか、妊娠検査が陰性の効果的な避妊薬を使用する必要があります

除外基準:

パート 1: 健康なボランティア:

• -被験者は、以前または進行中の再発性または慢性疾患を患っており、治験責任医師の判断によると、特に既知の胃腸、肝臓、腎臓、心血管、代謝またはホルモン疾患、癌、主要な神経学的またはけいれん性障害または精神疾患
• -被験者は現在、大麻を含む違法薬物のユーザー（「レクリエーション使用」を含む）であるか、薬物またはアルコール乱用の歴史があります
• -被験者は併用薬を服用していますが、経口避妊薬、散発的なパラセタモール、または低用量で限られた時間の非ステロイド性抗炎症薬を除きます
• -被験者は、研究中に1日あたり10本を超えるタバコの喫煙を控えることができません
• -被験者は過去12か月以内に他の調査研究で電離放射線（> 1 mSv）に曝露したことがあります
• 被験者は閉所恐怖症に苦しんでいるか、PET / CTスキャン手順中の閉じ込めに耐えられません。対象者はスキャナ内で 90 分間じっとしていることはできません
• 被験者は、異常な、慣れていない、または激しい身体活動（つまり、 ウエイトリフティング、ランニング、サイクリング) 選択訪問時から安全訪問まで
• 被験者は研究手順を理解していません
• 被験者は、すべての研究手順を実行することを望まない、または実行できない、または主任研究者によって何らかの形で不適切であると見なされます
• -被験者は妊娠している可能性があります（尿中hCG検査は、妊娠が除外されない女性で行われます）、Al18F-NOTA-オクトレオチドの投与後3か月まで妊娠を希望するか、授乳中です
• -被験者は最近（<30日）参加したか、別の前向き介入臨床試験に同時に参加しています
• -被験者は、薬物または食物に対する複数および/または重度のアレルギーの病歴を持っています
• -被験者は、選択と包含の訪問の間に手術を受けました
• 被験者は精神的または法的に無力です

パート 2: 神経内分泌腫瘍患者:

• -被験者は、神経内分泌腫瘍以外の以前または進行中の再発または慢性疾患を患っており、治験責任医師の判断によると、治験の評価を妨げるリスクが高い。 既知の胃腸、肝臓、腎臓、心血管、代謝またはホルモン疾患、癌、主要な神経疾患または痙攣性疾患、または精神疾患
• -被験者は現在、大麻を含む違法薬物のユーザー（「レクリエーション使用」を含む）であるか、薬物またはアルコール乱用の歴史があります
• -被験者は、研究中に1日あたり10本を超えるタバコの喫煙を控えることができません
• -被験者は過去12か月以内に他の調査研究で電離放射線（> 1 mSv）に曝露したことがあります
• 被験者は閉所恐怖症に苦しんでいるか、PET / CTスキャン手順中の閉じ込めに耐えられません。対象者はスキャナ内で 60 分間じっとしていることはできません
• 被験者は、異常な、慣れていない、または激しい身体活動（つまり、 ウエイトリフティング、ランニング、サイクリング）選考訪問時から電話によるフォローアップ面接まで。
• 被験者は研究手順を理解していません
• 被験者は、すべての研究手順を実行することを望まない、または実行できない、または主任研究者によって何らかの形で不適切であると見なされます
• -被験者は妊娠している可能性があります（尿中hCG検査は、妊娠が除外されない女性で行われます）、Al18F-NOTA-オクトレオチドの投与後3か月まで妊娠を希望するか、授乳中です
• -被験者は最近（<30日）参加したか、別の前向き介入臨床試験に同時に参加しています
• -被験者は、薬物または食物に対する複数および/または重度のアレルギーの病歴を持っています
• -被験者は、選択と包含の訪問の間に手術を受けました
• 被験者は精神的または法的に無力です