神经内分泌肿瘤中生长抑素受体的 Al18F-NOTA-奥曲肽 PET 成像

纳入标准：

第 1 部分：健康志愿者：

• 年龄在 18 至 65 岁之间
• 签署知情同意书
• 研究者根据病史、体格检查（包括生命体征）和临床实验室检查判断受试者健康状况良好
• 女性受试者应该是绝经后或手术绝育或使用有效的避孕药且尿妊娠试验阴性

第二部分：神经内分泌肿瘤患者：

• 年龄在 18 至 75 岁之间
• 签署知情同意书
• 受试者被诊断患有胃肠胰、肺、神经嵴或未知原发性的神经内分泌肿瘤
• 除了神经内分泌肿瘤的诊断外，研究者还根据病史、体格检查（包括生命体征）和临床实验室检查判断受试者一般状况良好。
• 受试者应在纳入访视前 6 个月内进行的常规临床 68Ga-DOTA 肽 PET 检测中至少有 5 个阳性病变。 阳性病变被定义为高于背景的示踪剂摄取，被有经验的核医学医师认为是由 NET 细胞的存在引起的
• 女性受试者应为绝经后或手术绝育或使用有效避孕药且妊娠试验阴性

排除标准：

第 1 部分：健康志愿者：

• 根据研究者的判断，受试者有可能干扰试验评估的既往或正在复发或慢性疾病，尤其是已知的胃肠道、肝、肾、心血管、代谢或激素疾病、癌症、主要神经或惊厥症或任何精神疾病
• 受试者目前是任何非法药物（包括大麻）的使用者（包括“娱乐性使用”），或者有吸毒或酗酒史
• 受试者同时服用药物，口服避孕药、零星扑热息痛或低剂量限时非甾体类抗炎药除外
• 受试者在研究期间每天无法避免吸烟超过 10 支
• 受试者在过去 12 个月内曾在其他研究中暴露于电离辐射 (> 1 mSv)
• 受试者患有幽闭恐惧症或无法忍受 PET/CT 扫描过程中的禁闭；受试者不能在扫描仪内静止​​ 90 分钟
• 受试者不愿意避免不寻常的、不习惯的或剧烈的身体活动（即 举重、跑步、骑自行车）从选择访问到安全访问
• 受试者不理解研究程序
• 受试者不愿意或不能执行所有研究程序，或被主要研究者认为在任何方面都不合适
• 受试者可能怀孕（将在不排除怀孕的女性中进行尿液 hCG 检测），希望在施用 Al18F-NOTA-奥曲肽后 3 个月内怀孕或正在哺乳
• 受试者最近（< 30 天）参加或正在同时参加另一项前瞻性介入临床试验
• 受试者有多种和/或严重的药物或食物过敏史
• 受试者在选择和纳入访视之间接受了手术
• 受试者在精神上或法律上无行为能力

第二部分：神经内分泌肿瘤患者：

• 受试者患有神经内分泌肿瘤以外的既往或正在复发或慢性疾病，根据研究者的判断，这些疾病具有干扰试验评估的高风险，例如 已知的胃肠道、肝脏、肾脏、心血管、代谢或荷尔蒙疾病、癌症、主要神经或惊厥疾病或任何精神疾病
• 受试者目前是任何非法药物（包括大麻）的使用者（包括“娱乐性使用”），或者有吸毒或酗酒史
• 受试者在研究期间每天无法避免吸烟超过 10 支
• 受试者在过去 12 个月内曾在其他研究中暴露于电离辐射 (> 1 mSv)
• 受试者患有幽闭恐惧症或无法忍受 PET/CT 扫描过程中的禁闭；受试者不能在扫描仪内静躺 60 分钟
• 受试者不愿意避免不寻常的、不习惯的或剧烈的身体活动（即 举重、跑步、骑自行车）从选择访问时间到电话跟进面试。
• 受试者不理解研究程序
• 受试者不愿意或不能执行所有研究程序，或被主要研究者认为在任何方面都不合适
• 受试者可能怀孕（将在不排除怀孕的女性中进行尿液 hCG 检测），希望在施用 Al18F-NOTA-奥曲肽后 3 个月内怀孕或正在哺乳
• 受试者最近（< 30 天）参加或正在同时参加另一项前瞻性介入临床试验
• 受试者有多种和/或严重的药物或食物过敏史
• 受试者在选择和纳入访视之间接受了手术
• 受试者在精神上或法律上无行为能力