CoVaモニタリングシステムを用いた観察研究 3
2020年1月28日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
CoVa モニタリング システムを使用した咳と喘鳴音の検出に関する観察研究 3
喘息は、可逆的な気道閉塞と気管支過敏性に関連する複雑で慢性的な炎症性疾患です。 これは小児に最も多い慢性疾患の 1 つであり、その有病率は世界中でさらに増加しています。 喘息の典型的な症状は、息切れ、咳、喘鳴、胸の圧迫感です。 これらの症状は、特に夜間に多く見られます。 これらの症状を理解して追跡することは、喘息のより良い管理につながる可能性があります。
聴診器を使用した聴診は標準的な臨床診療ですが、現在、昼夜を問わず呼吸音を検出するソリューションはありません。
この研究の目的は、CoVa パッチを装着した健康な子供の呼吸音を検出する可能性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92121
- toSense,Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア
説明
包含基準:
- 参加者は、同意時の年齢が4〜17歳である
- -参加者および/または家族/介護者が書面による同意を与えることをいとわない
- 英語を読んで理解できる参加者および/または家族/介護者
除外基準:
- -主任研究者が含めるのに不適切であると考えている被験者
- 被験者は同意時に妊娠している
- 被験者は現在、別の医学研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
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健康ボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳や喘鳴を含むシミュレートされた呼吸音を検出したり、喘息に関連する呼吸の問題を抱えている被験者を特定したりする機能
時間枠：2週間
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被験者は、咳や喘鳴の音をシミュレートするよう求められます。
このデータは、心音図 (マイク) センサーを使用して分析されます。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベッドでの移動をシミュレートした状況など、移動中に喘鳴や咳などの呼吸音をシミュレートして検出する機能。
時間枠：2週間
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被験者は、咳や喘鳴の音をシミュレートするよう求められます。
このデータは、被験者がベッドで動いている間に、心音図 (マイク) センサーを使用して分析されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月19日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月28日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RMD-IRB-0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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