CoVa 모니터링 시스템을 이용한 관찰 연구 3
2020년 1월 28일 업데이트: Baxter Healthcare Corporation
CoVa 모니터링 시스템을 이용한 기침 및 천명음 감지를 위한 관찰 연구 3
천식은 가역적인 기도 폐쇄 및 기관지 과민성을 동반하는 복합적이고 만성적인 염증성 질환입니다. 소아에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 전 세계적으로 유병률이 더욱 증가하고 있습니다. 천식의 전형적인 증상은 호흡곤란, 기침, 쌕쌕거림, 흉부 압박감입니다. 이러한 증상은 특히 야간에 만연합니다. 이러한 증상을 이해하고 추적하면 천식을 더 잘 관리할 수 있습니다.
청진기를 사용한 청진은 표준 임상 실습이지만 현재 밤낮으로 호흡 소리를 감지할 수 있는 솔루션은 없습니다.
이 연구의 목적은 CoVa 패치가 있는 건강한 어린이의 호흡 소리 감지 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92121
- toSense,Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 참가자는 동의 시점에 만 4~17세입니다.
- 서면 동의를 원하는 참여자 및/또는 가족 구성원/간병인
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 참가자 및/또는 가족/보호자
제외 기준:
- 주 조사자가 포함하기에 부적합하다고 생각되는 피험자
- 피험자는 동의 시점에 임신 중임
- 피험자는 현재 다른 의학 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 및 쌕쌕거림을 포함한 모의 호흡음을 감지하거나 천식 관련 호흡기 문제가 있는 피험자를 식별하는 기능
기간: 이주
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피험자는 기침과 쌕쌕거리는 소리를 시뮬레이션하도록 요청받습니다.
이 데이터는 심음도(마이크) 센서를 사용하여 분석됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대에서 움직이는 모의 상황과 같은 움직임 중 쌕쌕거림과 기침을 포함한 모의 호흡 소리를 감지하는 기능.
기간: 이주
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피험자는 기침과 쌕쌕거리는 소리를 시뮬레이션하도록 요청받습니다.
이 데이터는 피험자가 침대에서 움직이는 동안 심음도(마이크) 센서를 사용하여 분석됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RMD-IRB-0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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