Observasjonsstudie ved bruk av CoVa-overvåkingssystemet 3
Observasjonsstudie for å oppdage hoste- og pipelyder ved hjelp av CoVa-overvåkingssystemet 3
Astma er en kompleks og kronisk inflammatorisk lidelse som er assosiert med reversibel luftveisobstruksjon og bronkial hyperrespons. Det er en av de mest utbredte kroniske sykdommene hos barn, og prevalensen øker ytterligere over hele verden. Typiske symptomer på astma er åndenød, hoste, hvesing og tetthet i brystet. Disse symptomene er spesielt utbredt om natten. Å forstå og spore disse symptomene kan føre til bedre behandling av astma.
Auskultasjon ved hjelp av et stetoskop er standard klinisk praksis, men det er foreløpig ingen tilgjengelig løsning for å oppdage luftveislyder gjennom dagen og natten.
Målet med denne studien er å undersøke muligheten for å oppdage luftveislyder hos friske barn med CoVa-plasteret.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- toSense,Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er mellom 4 - 17 år på tidspunktet for samtykke
- Deltaker og/eller familiemedlem/omsorgsperson som er villig til å gi skriftlig samtykke
- Deltaker og/eller familiemedlem/omsorgsperson som kan lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Emnet antas å være uegnet for inkludering av hovedetterforskeren
- Personen er gravid på tidspunktet for samtykke
- Emnet er for tiden påmeldt en annen medisinsk studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frivillige sunne
|
Friske Frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å oppdage simulerte åndedrettslyder inkludert hoste og hvesing eller identifisere personer som har astma-relaterte luftveisproblemer
Tidsramme: 2 uker
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å simulere hoste- og hvesende lyder.
Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av en fonokardiogram (mikrofon) sensor.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å oppdage simulerte respirasjonslyder inkludert hvesing og hoste under bevegelse, en slik simulert situasjon med å bevege seg i sengen.
Tidsramme: 2 uker
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å simulere hoste- og hvesende lyder.
Disse dataene vil bli analysert ved å bruke en fonokardiogram (mikrofon) sensor mens motivet beveger seg i sengen.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RMD-IRB-0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .