Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus CoVa-seurantajärjestelmän avulla 3

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Baxter Healthcare Corporation

Havaintotutkimus yskän ja hengityksen hengityksen havaitsemiseksi CoVa-valvontajärjestelmän avulla 3

Astma on monimutkainen ja krooninen tulehdussairaus, joka liittyy palautuvaan hengitysteiden tukkeutumiseen ja keuhkoputkien yliherkkyyteen. Se on yksi yleisimmistä lasten kroonisista sairauksista, ja esiintyvyys kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti. Tyypillisiä astman oireita ovat hengenahdistus, yskä, hengityksen vinkuminen ja puristava tunne rinnassa. Nämä oireet ovat erityisen yleisiä yöaikaan. Näiden oireiden ymmärtäminen ja seuraaminen voi johtaa parempaan astman hallintaan.

Auskultaatio stetoskoopilla on tavallinen kliininen käytäntö, mutta tällä hetkellä ei ole saatavilla ratkaisua hengitysäänien havaitsemiseen koko päivän ja yön.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta havaita hengitysäänet terveillä lapsilla CoVa-laastarin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • toSense,Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on suostumushetkellä 4-17-vuotias
  • Osallistuja ja/tai perheenjäsen/hoitaja, joka on valmis antamaan kirjallisen suostumuksen
  • Osallistuja ja/tai perheenjäsen/hoitaja, joka osaa lukea ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteen uskotaan olevan sopimaton periaatetutkijan sisällyttämiseen
  • Tutkittava on raskaana suostumushetkellä
  • Kohde on tällä hetkellä mukana toisessa lääketieteellisessä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Laite: Cova-valvontajärjestelmä 3
Terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky havaita simuloituja hengitysääniä, mukaan lukien yskä ja hengityksen vinkuminen, tai tunnistaa henkilöt, joilla on astmaan liittyviä hengitysvaikeuksia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään simuloimaan yskimisen ja hengityksen vinkumista. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä fonokardiogrammia (mikrofoni-anturia).
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky havaita simuloituja hengitysääniä, mukaan lukien hengityksen vinkuminen ja yskä liikkeen aikana, kuten simuloitu sängyssä liikkuminen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään simuloimaan yskimisen ja hengityksen vinkumista. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä sydänkuvausanturia (mikrofoni) kohteen liikkuessa sängyssä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baxter Healthcare Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMD-IRB-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa