Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek met behulp van het CoVa-monitoringsysteem 3

28 januari 2020 bijgewerkt door: Baxter Healthcare Corporation

Observationeel onderzoek om hoest- en piepgeluiden te detecteren met behulp van het CoVa-monitoringsysteem 3

Astma is een complexe en chronische inflammatoire aandoening die gepaard gaat met reversibele luchtwegobstructie en bronchiale hyperreactiviteit. Het is een van de meest voorkomende chronische ziekten bij kinderen en de prevalentie neemt wereldwijd verder toe. Typische symptomen van astma zijn kortademigheid, hoesten, piepende ademhaling en benauwdheid op de borst. Deze symptomen komen vooral 's nachts voor. Het begrijpen en volgen van deze symptomen kan leiden tot een betere behandeling van astma.

Auscultatie met een stethoscoop is standaard klinische praktijk, maar er is momenteel geen oplossing beschikbaar om ademhalingsgeluiden gedurende de dag en nacht te detecteren.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het detecteren van ademhalingsgeluiden bij gezonde kinderen met de CoVa-pleister.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • toSense,Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is tussen de 4 en 17 jaar oud op het moment van toestemming
  • Deelnemer en/of familielid/verzorger bereid schriftelijk toestemming te geven
  • Deelnemer en/of familielid/verzorger die Engels kan lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die door de hoofdonderzoeker ongeschikt wordt geacht voor opname
  • Onderwerp is zwanger op het moment van toestemming
  • Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een andere medische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde Vrijwilligers
Apparaat: Cova Monitoringsysteem 3
Gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om gesimuleerde ademhalingsgeluiden te detecteren, waaronder hoesten en piepende ademhaling, of proefpersonen te identificeren met astma-gerelateerde ademhalingsproblemen
Tijdsspanne: 2 weken
De proefpersonen zullen worden gevraagd hoesten en piepende geluiden na te bootsen. Deze gegevens worden geanalyseerd met behulp van een fonocardiogram (microfoon) sensor.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om gesimuleerde ademhalingsgeluiden te detecteren, waaronder piepende ademhaling en hoesten tijdens beweging, zoals een gesimuleerde situatie van bewegen in bed.
Tijdsspanne: 2 weken
De proefpersonen zullen worden gevraagd hoesten en piepende geluiden na te bootsen. Deze gegevens worden geanalyseerd met behulp van een fonocardiogram (microfoon) sensor terwijl de patiënt in bed beweegt.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RMD-IRB-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Cova Monitoringsysteem 3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren