Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie med CoVa-övervakningssystemet 3

28 januari 2020 uppdaterad av: Baxter Healthcare Corporation

Observationsstudie för att upptäcka hosta och pipande ljud med hjälp av CoVa-övervakningssystemet 3

Astma är en komplex och kronisk inflammatorisk sjukdom som är associerad med reversibel luftvägsobstruktion och bronkial hyperresponsivitet. Det är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna hos barn och prevalensen ökar ytterligare över hela världen. Typiska symtom på astma är andfåddhet, hosta, väsande andning och tryck över bröstet. Dessa symtom är särskilt vanliga på natten. Att förstå och spåra dessa symtom kan leda till bättre hantering av astma.

Auskultation med stetoskop är standard klinisk praxis, men det finns för närvarande ingen tillgänglig lösning för att upptäcka andningsljud under dagen och natten.

Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att upptäcka andningsljud hos friska barn med CoVa-plåstret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • toSense,Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är mellan 4 - 17 år vid tidpunkten för samtycke
  • Deltagare och/eller familjemedlem/vårdare som är villig att ge skriftligt samtycke
  • Deltagare och/eller familjemedlem/vårdare som kan läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Ämnet som anses vara olämpligt för att inkluderas av huvudutredaren
  • Ämnet är gravid vid tidpunkten för samtycke
  • Försöksperson är för närvarande inskriven i en annan medicinsk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska frivilliga
Enhet: Cova övervakningssystem 3
Friska volontärer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att upptäcka simulerade andningsljud inklusive hosta och väsande andning eller identifiera personer som har astmarelaterade andningsproblem
Tidsram: 2 veckor
Försökspersonerna kommer att uppmanas att simulera hostande och pipande ljud. Dessa data kommer att analyseras med hjälp av en fonokardiogram (mikrofon) sensor.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att upptäcka simulerade andningsljud inklusive väsande andning och hosta under rörelse, en sådan simulerad situation att röra sig i sängen.
Tidsram: 2 veckor
Försökspersonerna kommer att uppmanas att simulera hostande och pipande ljud. Dessa data kommer att analyseras med hjälp av en fonokardiogram (mikrofon) sensor medan motivet rör sig i sängen.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Första postat (Faktisk)

21 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RMD-IRB-0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Cova övervakningssystem 3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera