Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie využívající monitorovacího systému CoVa 3

28. ledna 2020 aktualizováno: Baxter Healthcare Corporation

Observační studie k detekci kašle a pískotů pomocí monitorovacího systému CoVa 3

Astma je komplexní a chronické zánětlivé onemocnění, které je spojeno s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest a bronchiální hyperreaktivitou. Jedná se o jedno z nejčastějších chronických onemocnění u dětí a jeho prevalence celosvětově dále narůstá. Typickými příznaky astmatu jsou dušnost, kašel, sípání a tlak na hrudi. Tyto příznaky se vyskytují zejména v noci. Pochopení a sledování těchto příznaků může vést k lepší léčbě astmatu.

Auskultace pomocí stetoskopu je standardní klinickou praxí, avšak v současné době neexistuje žádné dostupné řešení pro detekci dýchacích zvuků během dne a noci.

Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost detekce dýchacích zvuků u zdravých dětí pomocí náplasti CoVa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • toSense,Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je v době udělení souhlasu ve věku od 4 do 17 let
  • Účastník a/nebo rodinný příslušník/pečovatel ochotný dát písemný souhlas
  • Účastník a/nebo rodinný příslušník/pečovatel, který umí číst a porozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se domnívá, že není vhodný pro zařazení hlavním řešitelem
  • Subjekt je v době souhlasu těhotný
  • Subjekt je v současné době zařazen do jiného lékařského studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví Dobrovolníci
Přístroj: Monitorovací systém Cova 3
Zdraví dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost detekovat simulované dýchací zvuky včetně kašle a sípání nebo identifikovat subjekty, které mají dýchací potíže související s astmatem
Časové okno: 2 týdny
Subjekty budou požádány, aby simulovaly zvuky kašle a sípání. Tato data budou analyzována pomocí fonokardiogramového (mikrofonního) senzoru.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost detekovat simulované dýchací zvuky včetně sípání a kašle během pohybu, jako je simulovaná situace pohybu v posteli.
Časové okno: 2 týdny
Subjekty budou požádány, aby simulovaly zvuky kašle a sípání. Tato data budou analyzována pomocí fonokardiogramového (mikrofonního) senzoru, zatímco se subjekt pohybuje v posteli.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baxter Healthcare Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RMD-IRB-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Monitorovací systém Cova 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit